Encorafenib gehi Cetuximab eta FOLFOX-i lehentasunezko berrikuspena eman diote Txinan: BRAF V600E mutazioko koloneko minbizi metastatikorako lehen mailako terapia aurrerakorra

Duela gutxi, Txinako Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE) iragarri du Encorafenib behin-behinekoz onartu dela lehentasunezko berrikuspenerako. Zetuximabarekin eta FOLFOX kimioterapia erregimenarekin batera erabiliko da BRAF V600E mutazioa duen koloneko eta ondesteko minbizi metastatikoa duten helduen pazienteentzako lehen lerroko tratamendu gisa.

46dd7cb928df6484d9da65dd57b4e3fe.png

Honek aurrerapen terapeutiko garrantzitsua markatzen du nazioarteko medikuntza komunitatean mutazio genetiko espezifiko batek eragindako tratatzen zaila den minbizi honentzat.

**Zer da Encorafenib eta zergatik da garrantzitsua?**

Encorafenib BRAF inhibitzaile oso selektiboa da, ATParekiko lehiakorra. Laburbilduz, BRAF V600E mutazioa duten tumore-zelulak zehaztasunez zuzentzen ditu, haien hazkundea eta ugalketa inhibituz. Aurretik onartutako BRAF inhibitzaile batzuekin alderatuta, Encorafenibek jarduera farmakodinamiko luzeagoa du, hau da, denbora luzeagoan jarraitzen du eraginkorra gorputzean.

**Datu klinikoak: Aurrerapen eraginkorraren frogak**

2025eko urtarrilaren 25ean, *Nature Medicine* aldizkariak Encorafenib + Cetuximab + kimioterapiaren 3. faseko ikerketa klinikoa argitaratu zuen BRAF mutazioa duen ondesteko minbizia tratatzeko. BREAKWATER ikerketaren (NCT04607421) helburua encorafenib gehi cetuximab-en eraginkortasuna ebaluatzea zen, kimioterapia estandarrarekin edo gabe, BRAF V600E mutazioa duen ondesteko minbizia duten pazienteetan. Guztira 236 paziente ausaz banatu ziren talde esperimentalean eta 243 kontrol taldean. Emaitzek % 60,9ko erantzun objektiboaren tasa baieztatua (cORR) erakutsi zuten talde esperimentalean, 3 pazientek erantzun osoa (CR), 64k erantzun partziala (PR) eta 31k gaixotasun egonkorra (SD) lortuz. Kontrol taldean, cORR % 40,0koa izan zen, 2k CR, 42 PR eta 34 SD izanik. Erantzunaren iraupenaren mediana (DOR) 13,9 hilabete eta 11,1 hilabete izan zen, hurrenez hurren. Biziraupen orokorraren mediana ezin izan zen kalkulatu talde esperimentalean, kontrol-taldeko 14,6 hilabeteekin alderatuta.

**Nazioarteko Pazienteentzat: Pekingo Hegoaldeko Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailak punta-puntako tratamendurako sarbidea eskaintzen du**

Tratamendu aurreratu hau Txinako lehentasunezko berrikuspen bidean sartu da orain. Nazioarteko pazienteentzat —zuk edo senide batek tratamendu aukera hobeak bilatzen badituzte—, Beijing Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailak mundu mailako medikuntza teknologia aurreraturako zubi gisa jarduteko konpromisoa hartu du. Nazioarteko sendagaien garapenak gertutik jarraitzen ditugu eta kontsulta profesionalak eta laguntza medikoa eskaintzen dizkiegu paziente egokiei.

**Jarri gurekin harremanetan gaur zure itxaropenaren bidaia hasteko**

Ez itxaron. Tratamendu aukera orok bizitzaren norabidea aldatzeko ahalmena du. Gure zerbitzu talde eleaniztuna prest dago kontsultak, hitzorduak antolatzeko zerbitzua eta orientazio medikoa eskaintzeko.

���Lehentasunezko telefono-zenbakia: 400-880-3716

���WeChat Berehalako Harremanetarako: IDa: 17801183037

���Helbide elektronikoa:

- Primary: `100085_010@163.com`

- Backup: `myimmnet@163.com`

 

Goiko edozein kanaletatik jar zaitezke gurekin harremanetan. Gure nazioarteko pazienteen koordinatzaileek berehala erantzungo dizute historia klinikoen antolaketan, tratamendu aukeren ebaluazioan eta Pekinen arreta bilatzeari buruzko edozein galderatan laguntzeko. Pekin Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Saila prest dago erronkei zurekin aurre egiteko, profesionaltasunez eta errukiaz.

微信图片_20241115181717


Argitaratze data: 2026ko apirilaren 23a