2025eko martxoaren 13an, Nature Medicine nazioarteko aldizkari nagusiak MediLink-en B7-H3 helburuko antigorputz sendagai konjugatu (ADC) YL201 1/1b faseko saiakuntza argitaratu zuen.
Entseguak dosi-igoera zati bat (1. fasea) eta dosi-hedapen zati bat (1b fasea) izan zituen. Guztira 312 paziente matrikulatu ziren tumore mota askotan, besteak beste, biriketako minbizi txikiko zelula estadio zabalean (ES-SCLC), nasofaringeko kartzinoma (NPC), biriketako minbizi ez-zelula txikia, hestegorriko zelula ezkatatsuen kartzinoma eta beste tumore solido batzuk.
Eraginkortasuna ebaluatu ahal ziren 287 pazienteen artean, erantzun objektiboaren tasa (ORR) % 40,8 izan zen, eta gaixotasunaren kontrol-tasa (DCR) % 83,6. Progresiorik gabeko biziraupenaren mediana (mPFS) 5,9 hilabetekoa izan zen, eta erantzunaren iraupenaren mediana (mDOR) 6,3 hilabetekoa. Biziraupen orokorraren mediana (OS) ez zen heldua izan.
Oinarrizko garuneko metastasia zuten 48 pazienteen artean, 21 ebaluatu ahal izan ziren; garezur barneko ORR % 28,5ekoa izan zen; eta DOR 6,2 hilabetekoa.
ES-SCLC duten paziente guztiek platinoan oinarritutako kimioterapiarekin tratamendua izan zuten aurretik, eta pazienteen % 95,8k heriotza programatuaren 1. (PD-1) edo heriotza programatuaren ligandoaren 1. (PD-L1) antigorputzarekin egindako tratamendua ere izan zuten aurretik. ORR % 63,9 izan zen; DCR % 91,7 izan zen; mPFS 6,3 hilabetekoa izan zen; eta mDOR 5,7 hilabetekoa izan zen. Dosi-igoera azterketan, topoisomerasa 1 inhibitzaile batekin (topotekan edo irinotekan) aurretik tratamendua jaso zuten SCLC duten bost paziente sartu ziren, eta paziente bakarrak erantzun zuen (ORR, % 20). NPC duten 70 pazienteetatik, guztiek anti-PD-L1 eta platinoan oinarritutako kimioterapiarekin egindako tratamendua izan zuten aurretik, eta % 84,3k (59/70) bi terapia sistemiko lerro edo gehiago izan zituzten aurretik. NPC duten bi pazienteek erantzun osoa (CR) lortu zuten, % 48,6ko ORR eta % 92,9ko DCR izanik. mPFS 7,8 hilabetekoa izan zen, eta mDOR 8,4 hilabetekoa. Guztira, NSCLC mota basatia zuten 64 paziente ebaluatu ziren, horien artean 28 adenokartzinoma zuten, 12 zelula ezkatatsuen kartzinoma zuten eta 24 linfoepitelioma-antzeko kartzinoma (LELC) zuten. Guztira, NSCLC zuten pazienteen % 90,6k (58/64) aurretik anti-PD-L1 eta platinoan oinarritutako kimioterapia tratamendua izan zuten. Biriketako adenokartzinoma, zelula ezkatatsuen kartzinoma eta LELC zuten pazienteen ORR balioak % 28,6, % 8,3 eta % 54,2 izan ziren, hurrenez hurren, eta mDOR 13,6 hilabete, 2,6 hilabete eta 6,7 hilabete izan zen, hurrenez hurren.
YL201-ek segurtasun-profil onargarria eta eraginkortasun itxaropentsua erakutsi zituen tumore solido aurreratuak zituzten eta aurretik tratatutako pazienteetan, batez ere ES-SCLC, NPC edo linfoepitelioma itxurako kartzinoma dutenengan.
YL201 ADC berri bat da, gizakiaren aurkako B7H3 antigorputz monoklonal bat duena, topoisomerasa 1 inhibitzaile berri bati konjugatua, proteasa bidez ebaki daitekeen lotura-emaile baten bidez, 8ko sendagai-antigorputz erlazioarekin. YL201 MediLink-en tumore-mikroingurunearen aktibagarri den lotura-zama (TMALIN) plataforma erabiliz garatu zen, lotura-zama oso hidrofilikoa, zirkulazioan egonkortasun nabarmena eta karga bikoitzeko askapen-mekanismo bat dituena, tumore-mikroingurunean zelulaz kanpoko zatiketa eta lisosomen barruan zelula barneko zatiketa barne hartzen dituena. Ikerketa prekliniko batean, YL201-ek tumoreen aurkako jarduera indartsua erakutsi zuen SCLC, NSCLC, hestegorriko minbizia eta obulutegiko minbizia zituzten CDX/PDX sagu-eredu desberdinetan. Ikerketa prekliniko honetako eraginkortasun eta segurtasun datuek onura-arrisku oreka ona iradokitzen dute, eta horrek YL201-en garapen gehiago klinikoan babesten du.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko apirilaren 8a