2025eko azaroaren 17an, Abbiskok Ehun Konektiboen Onkologia Elkartearen (CTOS) 2025eko Urteko Bileran pimicotinibaren (ABSK021) epe luzerako eraginkortasunaren, segurtasunaren eta pazienteek jakinarazitako emaitzen poster-aurkezpena iragarri zuen tenosinobial zelula erraldoi tumorea (TGCT) duten pazienteetan.
Pimicotinib Abbisko Therapeutics-ek modu independentean garatutako CSF-1R inhibitzaile txiki berri, ahotiko, oso selektiboa eta indartsua da. MANEUVER ikerketa III. faseko entsegu kliniko global, multizentriko, ausazko, itsu bikoitzeko eta plazebo-kontrolatua da, hiru zatitan banatuta, pimicotinibaren eraginkortasuna eta segurtasuna ebaluatzeko diseinatua TGCT duten pazienteetan. Amaierako helburu nagusia eta bigarren mailako amaiera-helburu nagusi guztiak 1. zatian bete ziren 25. astean, eta dagokien emaitzak 2025eko Onkologia Klinikoaren Amerikako Elkartearen (ASCO) Urteko Bilkuran aurkeztu ziren. Amaierako helburu nagusia 1. zatiaren amaieran erantzun objektiboaren tasa (ORR) da, itsuen berrikuspen batzorde independenteak (BIRC) RECIST v1.1 arabera ebaluatua. 25. astean, pimicotinib-ek hobekuntza estatistikoki esanguratsua erakutsi zuen ORR-n 25. astean plazeboarekin alderatuta (% 54,0 vs % 3,2, P <0,0001).
CTOS 2025eko Urteko Bileran aurkeztutako emaitzak MANEUVER ikerketaren 2. zatia amaitutako epe luzerako eraginkortasun eta segurtasun datuak izan ziren. 14,3 hilabeteko jarraipen-batzorde independente itsuaren (BIRC) ORR RECIST v1.1 arabera % 54tik % 76,2ra igo zen 25. astean (% 95 CI: 63,8, 86,0), eta lau pazientek erantzun osoa lortu zuten.
Bitartean, ikerketak TGCT pazienteen bizi-kalitatearekin lotutako emaitza klinikoen ebaluazioetan (COA) hobekuntza klinikoki esanguratsuak jarraituak erakutsi zituen, mugimendu-eremua, zurruntasuna, mina eta funtzio fisikoa barne. Posterrak EQ-5D-5L eskala analogiko bisualaren (VAS) bidez ebaluatutako bizi-kalitatearen (QoL) onurak ere aurkeztu zituen. Pimicotinib tratamendua jasotzen zuten pazienteen batez besteko % 7,4ko QoL hobekuntza erakutsi zuten oinarrizko mailarekin alderatuta 25. astean, eta % 13,1era igo zen 73. astean.
Horrez gain, hasieran 1. zatian plazebo besoan ausaz esleitu eta ondoren 2. zatian pimicotinibera aldatu ziren pazienteek ere onura klinikoa lortu zuten, % 64,5eko ORR lortuz 8,5 hilabeteko jarraipen-batez bestekoan, COA-etan hobekuntza nabarmenekin batera.
Segurtasunari dagokionez, dosiaren intentsitatearen batez bestekoa % 88,2an altua mantendu zen tratamenduan zehar. Tratamenduan sortutako albo-ondorio gehienak (TEAE) 1-2 mailakoak izan ziren. Ez zen segurtasun-seinale berririk ikusi, eta ez zen kolestatismo hepatotoxikotasunaren, sendagaiek eragindako gibeleko lesioaren edo ilearen/azalaren hipopigmentazioaren ebidentziarik egon.
Azpimarratzekoa da aurten urrian egindako Onkologia Medikoko Europako Elkartearen (ESMO) 2025eko Kongresuan, Xiaohui Niu irakasleak, Pekingo Jishuitan Ospitalekoak, MANEUVER ikerketaren ikertzaile nagusi nagusiak (PI), ikerketaren emaitza esanguratsu hauek ahozko aurkezpen batean aurkeztu zituela.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
WeChat IDa: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Argitaratze data: 2025eko azaroaren 18a