2025eko maiatzaren 21ean, InnoCare Pharmak iragarri zuen Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) Minjuvi® (tafasitamab) onarpena eman duela, Fc-z aldatutako CD19 zitolitiko humanizatuaren aurkako antigorputz monoklonal bat, lenalidomidarekin konbinatuta, eta ondoren Minjuvi monoterapiarekin, zelula ama autologoen transplantea (ASCT) jasotzeko hautagai ez diren B zelula handiko linfoma lauso (DLBCL) duten helduen pazienteen tratamendurako. Hau da Txinan DLBCL lauso edo errefraktarioa tratatzeko onartutako lehen CD19 antigorputza.
Tafasitamabi buruz
Tafasitamab gizatiartutako Fc-z aldatutako CD19 zitolitiko antigorputz monoklonal bat da. Tafasitamabek Fc domeinu diseinatu bat dauka, B zelulen lisia apoptosiaren eta efektore immunearen mekanismoaren bidez bitartekatzen duena, besteak beste, Antigorputz-Menpeko Zelulen Bitartekaritza Zitotoxikotasuna (ADCC) eta Antigorputz-Menpeko Zelulen Fagozitosia (ADCP).
MorphoSys-ek eta Incytek honako hau sinatu zuten: (a) 2020ko urtarrilean, lankidetza eta lizentzia akordio bat tafasitamab globalki garatu eta merkaturatzeko; eta (b) 2024ko otsailean, akordio bat, zeinaren bidez Incytek tafasitamab globalki garatu eta merkaturatzeko eskubide esklusiboak lortu zituen.
2021eko abuztuan, Incytek lankidetza eta lizentzia akordio bat sinatu zuen InnoCare-rekin, tafasitamab Txina Handian hematologian eta onkologian garatu eta merkaturatzeko.
Estatu Batuetan, Monjuvik (tafasitamab-cxix) AEBetako Elikagai eta Sendagaien Administrazioaren baimen bizkortua jaso du lenalidomidarekin konbinatuta, bestela zehaztu gabeko DLBCL errepikakor edo errefraktarioa duten helduen pazienteak tratatzeko, linfoma gradu baxutik sortutako DLBCL barne, eta zelula ama autologoen transplantea (ASCT) jasotzeko eskubiderik ez dutenak. Europan, Minjuvik (tafasitamab) Europako Sendagaien Agentziaren Merkaturatzeko Baimen Baldintzapekoa jaso du lenalidomidarekin konbinatuta, eta ondoren Minjuvi monoterapia, zelula ama autologoen transplantea (ASCT) jasotzeko eskubiderik ez duten B zelula handiko linfoma lausoa (DLBCL) errepikakor edo errefraktarioa duten helduen pazienteak tratatzeko.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko maiatzaren 27a