Garuneko minbizia duen paziente terminal batek, 17 CAR-T tratamenduren ondoren berriro hil zenak, tumorea erabat desagertu zen TIL terapia berri bat jaso eta 4 astera, eta 20 hilabete baino gehiagoz tumorerik gabe egon da.
Minbiziaren aurkako terapia eta entsegu kliniko berriei buruzko kontsultak egiteko:
Telefonoa: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
56 urteko gizonezko paziente bati ezkerreko lobulu frontaleko glioblastoma diagnostikatu zioten (IDH mota basatia, OMEren 4. maila, EGFR anplifikazioa) —garuneko glioma mota gaiztoenetako eta tratatzen zailenetako bat—.
2023ko urtarrilaren 5ean tumorearen erauzketa egin ondoren, hasieran tratamendu estandarra jaso zuen, baina egonkortasun aldi labur baten ondoren berriro agertu zen. Ondoren, bi antigeno desberdinen aurkako 17 CAR-T tratamendu jaso zituen guztira, baina gaixotasunak aurrera egiten jarraitu zuen.
Etsipen larrian, TIL terapia berri baten entsegu kliniko batean izena eman zuen. Emaitzak harrigarriak izan ziren: TIL zelulen infusioa eman eta 4 astera, irudi-azterketek erakutsi zuten garuneko tumorea erabat ezabatuta zegoela, erantzun osoa lortuz, eta 20 hilabete baino gehiago daramatza tumorerik gabe.
—
Egoera larri batean biziraupenaren alde borrokatzea
Glioblastoma “garuneko barneko hiltzaile nagusia” bezala ezagutzen da. Diagnostikoaren unea bizitzaren atzerako kontaketa baten hasiera bezala sentitzen da.
W jaunaren diagnostikoa egin ondoren, lehenik garuneko tumore arriskutsu baten erauzketa egin zioten, eta ondoren temozolomida kimioterapia eta erradioterapia. Hala ere, bere egoera ez zen kontrolatu.
Ondoren, bi CAR-T terapia desberdin probatu zituen, antigeno desberdinei zuzenduta, tumore barruko 10 injekzio baino gehiago jasoz metatuta, baina horrek ez zuen tumorearen progresioa geldiarazi.
Tratamendu tradizionalek eraginkortasun mugatua dute garuneko glioma aurreratuaren aurka. Kirurgia, erradioterapia eta kimioterapia barne hartzen dituzten tratamendu-plan konbinatuekin ere, pazienteen batez besteko biziraupen orokorra 14,6 hilabete ingurukoa baino ez da.
Egoera etsigarri honen aurrean, W jaunak eta bere familiak etsipen sakona sentitu zuten TIL terapiaren entsegu klinikoaren berri izan zuten arte.
TIL Terapia
TIL terapia, edo Tumore-Infiltratzaile Linfozitoen terapia, immunoterapia zelular berritzaile bat da.
Terapia hau pazientearen tumore-ehun freskoarekin hasten da lehengai gisa. Isolatu, aldatu eta in vitro hedatu ondoren, zelulak pazienteari berriro txertatzen zaizkio, "tumorearen aurka berarekin borrokatzen" duen tratamendu zehatza lortuz.
CAR-T terapia tradizionalaren aldean, GC101 TIL terapiak ez du linfodepleziorik edo IL-2 injekziorik behar, eta horrek tratamenduaren segurtasuna eta erosotasuna nabarmen hobetzen ditu.
Juncell Therapeutics-ek garatua, GC101 TIL terapia munduko lehen TIL terapia naturala da, linfodepleziorik edo IL-2 injekziorik behar ez duena, berak garatutako DeepTIL® zelulen hedapen plataforma aprobetxatuz.
Datu klinikoek erakusten dute GC101-ek % 35etik gorako erantzun objektibo-tasa duela tumore solido aurreratu mota desberdinen aurka. Hainbat pazientek tumorearen erabateko ezabapena eta erantzun osoa lortu dituzte, eta tumore gabeko biziraupen-aldirik luzeena 3 urtetik gorakoa izan da.
Tratamendu Prozesua
2023ko amaieran, W jaunak arrakastaz eman zuen izena GC101 TIL terapiaren entsegu klinikoan.
Mediku taldeak urtebete lehenago lortutako ebakuntza-laginetik hazitako TIL zelulak erabili zituen, behar izan arte kriokontserbatu zirenak.
Tratamendu-taldeak zelulak arrakastaz hedatu zituen 2,95 × 10^10 TIL zelula izatera, T zelulek populazioaren % 99,92 osatuz, batez ere CD8⁺ T zelulak (% 97,85).
Aurre-egokitzapenaren ondoren, W jaunak TIL zelulen infusioa jaso zuen 2023ko abenduaren 12an.
Infusioan zehar, W jaunak ez zuen erreakzio larririk izan, sukar arina baino ez zuen izan, azkar baretu zena. TIL terapia tradizionalekin alderatuta, bertsio aldatu honek segurtasun handiagoa erakutsi zuen.
Alderantzikapen dramatiko bat
TIL zelulen infusioa eman eta 4 aste eskasera, 2024ko urtarrilaren 8an egindako irudi-azterketek agerian utzi zuten W jaunaren garuneko tumorea erabat ezabatuta zegoela.
Are harrigarriagoa dena, 2025eko urrira arte, pazienteak 1,8 urte baino gehiagoz tumorerik gabeko biziraupena mantendu du (prentsa-oharra argitaratzeko unean kalkulatuta, 20 hilabete baino gehiago direla), bizitza normala berreskuratuz.
Kasu honek glioblastoma errepikariaren biziraupen-erregistro berria ezartzen du eta ebidentzia kliniko erabakigarria eskaintzen du "ehunen laginketa goiztiarra, errepikapenaren kasuan TIL berriro infusioa" tratamendu-estrategiarako.
Lorpen bikain hau poster batean aurkeztuko da Minbiziaren Immunoterapia Elkartearen 40. Urteko Bilkuran, 2025eko azaroaren 7tik 9ra bitartean egingo dena, eta munduko industriako adituei erakutsiko zaie.
Etorkizuneko Perspektibak
TIL terapiak potentziala erakutsi du ez bakarrik garuneko glioma tratatzeko, baita beste tumore solido batzuen aurka ere, hala nola melanoma aurreratua eta biriketako minbizia ez-zelula txikien aurka.
2024ko otsailean, munduko lehen TIL zelula-terapiak, Lifileucelek, FDAren onespena jaso zuen Estatu Batuetan, aurretik PD-1 inhibitzaileen terapia jaso zuten melanoma aurreratua zuten pazienteak tratatzeko.
Aldi berean, Txinak TIL terapiaren ikerketa klinikoa aurrera eramaten ari da aktiboki. Juncell Therapeutics-en GC101 TIL injekzioaren melanoma aurreratuari zuzendutako II. faseko erregistro-entsegu kliniko nagusia onartu du Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionaleko Droga Ebaluaziorako Zentroak.
Gainera, 2024ko urriaren 14an, Txinan biriketako minbiziaren aurkako lehen TIL zelulen sendagaiaren erregistro-entseguari ekin zitzaion ofizialki, biriketako minbizi ez-zelula txiki aurreratua tratatzeko pentsatua.
—
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako sendagai eta teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen.
Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailak aholkularitza eskaintzen du sendagai eta teknologia berriei buruz.
Telefono zenbakia: 4008803716
WeChat IDa: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko azaroaren 20a