CT011 GPC3 CAR T zelula autologoen produktu hautagaia da gibeleko kartzinoma (HCC) tratatzeko. CT011k NMPAren IND baimena jaso zuen 2019an GPC3 positiboa den tumore solidoa zuten pazienteak tratatzeko, eta hori izan zen Txinako lehen IND baimena tumore solidoen aurkako CAR T zelulen terapiarako.
2022ko abuztuaren 18an, CARsgen Therapeutics-ek iragarri du "Long Term Complete Response of Advanced Gipatocellular Carcinoma to Glypican-3 Specific Chimeric Antigen Receptor T-Cells plus Sorafenib, A case report" izeneko kasu-txosten bat Frontiers in Immunology aldizkarian argitaratu dela.
Kasuak 60 urteko gizonezko asiar paziente bat erakusten zuen, hepatitis B birusarekin (HBV) lotutako HCC zuena, 2018ko maiatzean ebakuntza egin ziotena. 2018ko abuztuan, gibeleko minbizia eta biriketako metastasia berragertu ziren ebakuntzaren ondoren, eta ondoren, kimioenbolizazio transarterial (TACE) jaso zuen gibeleko lesioak tratatzeko eta ablazio interbentzionala biriketako metastasiak tratatzeko. Bi hilabete geroago, aurrera egin zuen eta entsegu klinikoan sartu zen. Izena eman ondoren, pazienteari leukaferesi egin zioten CAR-GPC3 T zelulak fabrikatzeko. Leukaferesiaren zazpi egun igaro ondoren, pazienteak 400 mg sorafenib jasotzen hasi zen egunean bi aldiz. Pazienteak CAR-GPC3 T zelulen (CT011) tratamenduaren 4 ziklo jaso zituen eta ziklo bakoitza bi infusiotan banatu zen. CT011 tratamenduaren ziklo bakoitzaren aurretik, linfodeplezioa egin zen. Guztira 4×109CAR-GPC3 T zelulak infusio bidez eman ziren.
CT011 eta sorafenib konbinazio-terapia ondo toleratu zen. Paziente honek erantzun partzialak (PR) lortu zituen 3. hilabetetik aurrera eta erantzun osoa lortu zuen CT011 infusioaren lehen zikloaren ondorengo 12. hilabetean. Tumoreak ez zuen aurrerapenik izan 36 hilabete baino gehiagoz eta erantzun osoa mantendu zuen lehenengo infusioaren ondorengo 24 hilabete baino gehiagoz.
Dakigunez, hau da CAR T zelulen eta tirosina kinasa inhibitzaileen konbinazio-terapiaren ondoren CR baten lehen kasua jakinarazi den lehena. Emaitza klinikoak erakutsi zuen GPC3 CAR T zelulen eta Sorafenib-en konbinazio-terapia ikuspegi berri eta itxaropentsua izan daitekeela GPC3+ HCC aurreratua duten pazienteentzat.
Gaur egun, beste CAR-T entsegu kliniko asko daude Txinan, eta pazienteak bilatzen ari dira. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hegoaldeko Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2024ko azaroaren 29a