2025eko martxoaren 21ean, Immunofocok iragarri zuen bere EpCAM helburu duen CAR-T zelula autologo terapia, IMC001, Txinako Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalaren (NMPA) menpeko Droga Ebaluazio Zentroak (CDE) baimena eman ziola bere bigarren Ikerketa Droga Berriaren (IND) eskaerarako, CXSL2400901 onarpen zenbakiarekin. IND eskaera hau EpCAM positiboak diren epitelio tumore solido aurreratuak tratatzera zuzenduta dago. Aurretik, IMC001ek IND baimenak lortu zituen Txinan eta Estatu Batuetan 2024ko otsailean EpCAM positiboak diren digestio-aparatuko tumore aurreratuak tratatzeko.
Zelula epitelialen atxikidura molekula (EpCAM) epiteliotik eratorritako hainbat tumore-ehunetan adierazten da modu altuan, besteak beste, hestegorriko minbizian, koloneko eta ondesteko minbizian, pankreako minbizian, obulutegiko minbizian, biriketako minbizian, urdaileko minbizian eta bularreko minbizian. Aitzitik, bere adierazpena nahiko baxua da ehun normaletan. Tumore solidoaren mikroingurunearen konplexutasuna eta jomuga-heterogeneotasuna bezalako erronkak izan arren, IMC001ek segurtasun ona eta eraginkortasun hasierakoa frogatu ditu aurreko entsegu klinikoetan, gastrointestinal tumoreetarako, bere jomuga-hautaketa bereziari eta diseinu berritzaileari esker. Adierazpen gehigarri honek bere potentzial klinikoa gehiago aztertzea du helburu.
2024ko ASCO eta CSCO biltzarretan egindako poster aurkezpenetan, IMC001 IIT ikerketa klinikoaren datuek erakutsi zuten urdaileko minbizi aurreratua zuten 10 paziente ebaluagarrien artean gaixotasunaren kontrol-tasa % 90ekoa zela, dosi baxuko taldeko paziente batek % 33,3k eta dosi ertaineko taldeko bik % 40k erantzun partziala (PR) lortu zutela. Dosi ertaineko taldeko biziraupen orokorraren mediana (OS) 55 aste baino gehiagokoa izan zen. Dosi ertaineko taldeko paziente batek PR baieztatua lortu zuen 24. asterako, eta horrek gastrektomia erradikala ekarri zuen 27. astean, eta pazienteak 22 hilabete baino gehiago bizirik iraun zuen muga-datarako.
IND gehigarri honen baimenak mugarri garrantzitsua da IMC001en esplorazio klinikoaren esparrua zabaltzeko, tumore gastrointestinaletatik tumore solido epitelialen espektro zabalago batera, besteak beste, biriketako minbizi txikiko zelula (SCLC), bularreko minbizi hirukoitz negatiboa (TNBC) eta beste minbizi gaizto batzuk.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko apirilaren 3a