Abuztua21,Epcoritamab T zelulen eragile bispezifikoak lehentasunezko berrikuspena jaso du Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE) lehentasunezko berrikuspena eman dio. Onarpena linfoma folikular errepikakorra edo errefraktarioa (FL) duten helduen pazienteei zuzenduta dago, B zelulen gaiztakerien azpimultzo premia handikoa.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
WeChat IDa: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Epcoritamab-i buruz
Epcoritamab Genmab-en DuoBody teknologia jabeduna erabiliz sortutako eta azalpean ematen den IgG1-bispezifiko antigorputz bat da. Genmab-en DuoBody-CD3 teknologia zelula T zitoxikoak selektiboki zuzentzeko diseinatuta dago, zelula mota helburuen aurkako erantzun immunologikoa eragiteko. Epcoritamab T zeluletako CD3-ri eta B zeluletako CD20-ri aldi berean lotzeko diseinatuta dago eta T zelulek eragindako CD20+ zelulen hilketa eragiten du.
Linfoma folikularrari buruz (FL)
FL normalean Hodgkin gabeko linfoma (NHL) mota indolente (edo hazkunde moteleko) bat da, B linfozitoetatik sortzen dena eta NHLren bigarren mota ohikoena da, kasu guztien % 20-30 hartzen baitu.i 15.000 pertsona inguruk garatzen dute FL urtero AEBetanii eta sendaezina dela uste da egungo terapia estandarrekin.iii Pazienteek askotan errepikatzen dute eta, errepikapen bakoitzarekin, erremisioa eta hurrengo tratamendurako denbora laburragoa da.iv Denborarekin, B zelula handien linfoma lausoa (DLBCL) bihurtzea gerta daiteke, biziraupen-emaitza eskasekin lotutako NHL mota oldarkor bat, FL duten pazienteen % 25 baino gehiagotan.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) 3. faseko esku-hartze saiakuntza irekia da, epcoritamab gehi rituximab eta lenalidomidaren (R2) segurtasuna eta eraginkortasuna ebaluatzeko, R2 bakarrik alderatuta, errepikatutako/errefraktarioa (R/R) den linfoma folikularra (FL) duten pazienteetan.
Abuztuak 7,Genmab A/SEPCORE FL-1 3. faseko entseguaren emaitza positiboak iragarri ditu, eta epcoritamab azalpekoa, antigorputz bispezifiko bat, rituximab eta lenalidomidarekin (R®2) konbinatuta ebaluatzen du R2 bakarrik alderatuta, linfoma folikular errepikaria edo errefraktarioa (R/R) duten helduen tratamendurako (FL). Ikerketak bere amaiera-puntu nagusi bikoitzak bete zituen: erantzun-tasa orokorra (ORR, p-balioa < 0,0001) eta progresio gabeko biziraupena (PFS, HR 0,21, p-balioa < 0,0001), eta horrek bi amaiera-puntuetan estatistikoki esanguratsuak eta klinikoki esanguratsuak diren aldeak erakutsi ditu, gaixotasunaren progresioaren edo heriotzaren arriskua % 79 murriztuz.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
WeChat IDa: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko irailaren 5a