GC203 TIL terapia ez-biral berri bat da, Juncell Therapeutics-en DeepTIL® zelulen hedapen plataforma jabeduna eta NovaGMP® geneen aldaketa plataforma aprobetxatuz garatua. DeepTIL®-k TILak nahikoa indartsuak izatea ahalbidetzen du, infusioaren ondoren IL-2 konbinaziorik behar ez izateko, eta aurretratamenduaren intentsitatea txikiagoa izan daiteke. NovaGMP®-k T zelulak aldatzen ditu Lentibirus bektorearekin alderatuta, modu ekonomikoan. GC203 mintzean lotutako auto-elkartze interleukin-7arekin diseinatuta dago, eta horrek memoria T zelulen zurtoina mantendu, barneko zelula immunologikoak aktibatu eta toxikotasun sistemikoak saihestu ditzake.
Ikertzaileek GC203 probatu zuten obulutegiko minbizi errepikaria duten pazienteetan, IL-2 administrazioaren edo linfodeplezio oldarkorraren konbinaziorik gabe. Ikerketaren helburua tratamendu honen segurtasuna eta eraginkortasuna zehaztea zen. Guztira 20 paziente matrikulatu ziren 2021/09 eta 2024/01 artean zentro bakarreko etiketa irekiko entsegu klinikoan, eta 18 paziente ebaluatu ahal izan ziren. Ebaluatu ahal izan ziren pazienteak 1 (% 55,6) edo 2 (% 44,4) ECOG PS zuten eta aurreko 5 terapia sistemikoren mediana jaso zuten (tartea: 2-11). 9 (% 50) pazientek 3 tumore-lesio edo gehiago zituzten. Helburuko lesioaren tamainaren mediana 57 (tartea: 13-146) mm izan zen.
GC203-k emaitza itxaropentsuak erakutsi zituen obulutegiko minbizi errepikaria edo metastasia zuten pazienteetan. Segurtasun-profila nabarmen hobetu zen TIL terapia konbentzionalekin alderatuta, intentsitate baxuko aurretratamendu bati eta IL-2 konbinazioa ezabatzeari esker. Gertaera Kaltegarri (GA) gehienak 1 edo 2 mailakoak izan ziren eta tratamendu sintomatikoarekin arindu edo sendatu zitezkeen. Ez zen 5 mailako gertaerarik gertatu. 2024ko urtarrileko amaiera-datarako, ikertzaileak ebaluatutako Erantzun Objektiboaren Tasa (ORR) % 33,3koa izan zen (% 95eko BI: 16,3 - 56,3), % 11,1eko Erantzun Osoa (CR) barne. Gaixotasunen Kontrol Tasa (DCR) % 83,3koa izan zen (% 95eko BI, 60,8 - 94,2). Eta 12 hilabeteko Biziraupen Orokorraren (OS) tasa % 68,8koa izan zen (% 95eko BI: 49,3 - 95,9). OS mediana ez zen heldua datuen amaiera-data gisa.
2023an, H andrea ospitaleratu zuten izterraren ondorioz.eta gerriko minaAzterketan, hainbat gongoil linfatiko handituta ikusi ziren retroperitoneoan, izterrean eta beste eremu batzuetan, obulutegiko minbizi seroso gradu handikoaren diagnostikoa berretsiz. Beraz, H andereñoak kimioterapia, kirurgia, immunoterapia eta abar jasan zituen, baina efektua ez zen aproposa izan, eta tumorea berriro agertu zen.
Beraz, H andereak GC203 TIL zelula-terapiaren entsegu klinikoan parte hartu zuen, eta GC203rekin hilabeteko tratamenduaren ondoren, tumorea % 37,3 txikitu zen.
Ondorioak: GC203 infusioasegurtasun onargarria eta eraginkortasun handia ditu tratamendu aukera mugatuak dituzten OKO errepikarien pazienteetan.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Erreferentziak
1.https://www.juncell.com/lorpen-akademikoak
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Argitaratze data: 2024ko abenduaren 11a