2025eko maiatzaren 22an, Allist Pharmaceuticals-ek iragarri zuen Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets) sendagai berritzailea, KRAS-G12C inhibitzailea, merkatuan jartzeko ofizialki onartu duela National Medical Products Administration (NMPA) erakundeak. Onarpen horri esker, Airuikai erabili ahal izango da KRAS®®G12C mutazioa duen biriketako minbizi ez-txiki aurreratua (NSCLC) duten helduen pazienteen tratamendurako, aurretik gutxienez terapia sistemiko lerro bat jaso dutenak. Horrek Allist Pharmaceuticals-ek onartutako beste biriketako minbiziaren aurkako terapia berritzaile bat markatzen du, KRASG12C mutazioa duen biriketako minbizi ez-txiki aurreratua (NSCLC) duten pazienteentzako tratamendu aukera berri bat eskainiz eta tratatzen zaila den minbizi azpimota honen tratamendu paisaia birmoldatzen lagunduz.
Baimena II. Fase bakarreko ikerketa garrantzitsu baten emaitzetan oinarritzen da, zeinak Glecirasib monoterapiaren segurtasuna, tolerantzia eta eraginkortasuna ebaluatzen dituen KRASG12C mutazioak dituzten eta tratamendu estandarrak huts egin duten edo tratamenduarekiko intolerantzia duten biriketako minbizi aurreratua ez den zelula txikiko pazienteetan.
Emaitzek frogatu zuten Goleresai eraginkorra eta ondo toleratzen dela. 2024ko irailaren 28an, guztira 119 NSCLC paziente sartu ziren analisian. Berrikuspen Batzorde Independenteak (IRC) ebaluatutako erantzun objektibo baieztatuaren tasa (cORR) % 49,6koa izan zen (% 40,2-% 59,0), eta gaixotasunaren kontrol-tasa (DCR) % 86,3koa (% 78,7-% 92,0). Erantzunaren iraupen mediana (DOR) 14,5 hilabetekoa izan zen (9,6 hilabetetik kalkulaezina izan arte), progresio gabeko biziraupen mediana (PFS) 8,2 hilabetekoa izan zen (5,2-11,1), eta biziraupen orokorraren mediana (OS) 17,5 hilabetekoa izan zen (13,6 hilabetetik kalkulaezina izan arte).
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko maiatzaren 27a