Abuztuaren 29an, Boehringer Ingelheim-en HERNEXEOS® (zongertinib pilulak) monoterapia gisa onartu du Txinako Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalak (NMPA) biriketako minbizi ez-zelula txikiko (NSCLC) erresekaezina, lokalki aurreratua edo metastatikoa duten helduen pazienteen tratamendurako, zeinen tumoreek HER2 (ERBB2) mutazio aktibatzaileak dituzten eta aurretik gutxienez terapia sistemiko lerro bat jaso duten.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
WeChat IDa: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Baldintzapeko baimena Beamion-LUNG 1 Ib Faseko (NCT04886804) entsegu klinikoko datuetan oinarrituta eman da: I. Faseko dosi-igoera entsegu irekia, dosiaren berrespena eta hedapena dituena, zongertinib-aren monoterapia gisa HER2 alterazioak dituzten tumore solido erresekaezinak edo metastatikoak dituzten pertsonengan. Ikerketak bi zati ditu. Lehenengo zatia HER2 alterazioak dituzten minbizi aurreratu mota desberdinak dituzten helduentzat dago irekita, besteak beste, mutazioak, anplifikazioa, gehiegizko adierazpena eta fusioak, aurreko tratamendua arrakastatsua izan ez denentzat. Bigarren zatia HER2 mutazioa duen biriketako minbizi ez-zelula txikia duten pertsonentzat dago irekita.
1. kohortean, guztira 75 pazientek jaso zuten zongertinib 120 mg-ko dosian. Datuen muga-eguna (2024ko azaroaren 29a), paziente horien % 71k (% 95eko konfiantza-tartea [CI], 60tik 80ra; P<0,001 ≤ % 30eko erreferentzia baten aurka) erantzun objektibo baieztatua izan zuten; erantzunaren iraupen mediana 14,1 hilabetekoa izan zen (% 95eko CI, 6,9tik ebaluatu ezina), eta progresio gabeko biziraupen mediana 12,4 hilabetekoa izan zen (% 95eko CI, 8,2tik ebaluatu ezina). 3. mailako edo handiagoa den sendagaiekin lotutako albo-ondorioak 13 pazientetan gertatu ziren (% 17). 5. kohortean (31 paziente), pazienteen % 48k (% 95eko CI, 32tik 65era) erantzun objektibo baieztatua izan zuten. 3. mailako edo handiagoa den sendagaiekin lotutako albo-ondorioak paziente batean gertatu ziren (% 3). 3. kohortean (20 paziente), pazienteen % 30ek (% 95eko CI, 15etik 52ra) erantzun objektibo baieztatua izan zuten. 3. mailako edo handiagoak ziren sendagaiekin lotutako bigarren mailako gertaerak 5 pazientetan (% 25). Hiru kohorteetan, ez zen sendagaiekin lotutako biriketako gaixotasun interstizialaren kasurik gertatu.
«Motibagarria da NMPAk zongertinibaren potentziala aitortzen jarraitzea ikustea. Txinan zongertinibaren lehen lerroko erabilerarako Terapia Aurrerapenaren Izendapenak paziente-populazio honen premiazko beharra erakusten du. Hurrengo urrats kritikoa da terapia hau behar duten paziente gehiagorentzat eskuragarri jartzeko», esan zuen Shashank Deshpandek, Boehringer Ingelheimeko Zuzendari Nagusien Kontseiluko presidenteak.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
WeChat IDa: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko irailaren 2a