Abuztuaren 11n, Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE) adierazi zuen InxMed-ek IN10018 piluletarako egindako eskaera terapia aurreratu izendapenerako proposatu zela, D-1553rekin konbinatzeko pentsatua, gutxienez bi terapia-lerro lehenago jaso dituen KRAS G12C mutazio positiboa duen ondesteko minbizia (CRC) tokiko aurreratua edo metastatikoa tratatzeko.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
WeChat IDa: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ifebemtinib-i buruz (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) FAK-ren aurkako molekula txikiko inhibitzaile oso selektiboa da, ahoz hartzen dena, eta sinergia esanguratsuak ditu modalitate terapeutikoen espektro zabal batekin. Klinikoki, sinergia terapeutikoak frogatu ditu kimioterapiarekin, terapia zuzenduekin eta immunoterapiekin. Gaur arte, 600 paziente baino gehiago tratatu dira segurtasun eta tolerantzia profil onarekin.
2025eko ASCOren Urteko Bileran, Ib/II Faseko entsegu kliniko bateko (NCT06166836; NCT05379946) azken datu klinikoak argitaratu ziren, ifebemtinibaren (IN10018), ahozko atxikidura fokaleko kinasa (FAK) inhibitzaile baten, garsorasibarekin (D-1533), ahozko KRAS G12C inhibitzaile batekin, konbinatuta KRAS G12C tumore solido mutanteetan.
2025eko ASCOren Urteko Bileran aurkeztutako datu klinikoek (Laburpena #8629 | Poster Board #109) bi kohorteren emaitzak barne hartu zituzten:
KRAS G12C mutazioa duen biriketako minbizi ez-zelula txikiko (NSCLC) duten lehen lerroko pazienteen beso bakarreko kohortearen iraunkortasun-jarraipen-datuak, PD-L1 adierazpena edozein dela ere, ifebemtinib + garsorasib tratamendua jaso zutenak.
Aurretik tratatutako KRAS G12C mutazioa duten koloneko eta ondesteko minbizia (CRC) duten pazienteen ausazko kohorte bat, ifebemtinib + garsorasib garsorasib monoterapiarekin alderatuz.
NSCLC kohortean, ifebemtinib eta garsorasiben konbinazioak, ahozko kimioterapiarik gabeko erregimen bikoitz gisa, onura kliniko sendoak erakutsi zituen, erantzun-tasak altuak eta eraginkortasun iraunkorra barne, PD-L1 espresioa edozein dela ere, eta CRC kohortean, emaitzak ifebemtinibaren eraginkortasun gehigarri argia erakutsi zuen KRAS inhibitzaileen monoterapiarekin alderatuta.
Lehen lerroko NSCLC-n aipagarri nagusiak: ahozko erregimen bikoitzak eraginkortasun iraunkorra eta biziraupenerako onura emergenteak erakusten ditu
2025eko martxoaren 31n, 33 lehen lerroko NSCLC paziente, PD-L1 espresioa edozein dela ere, matrikulatu ziren eta ifebemtinib eta garsorasib konbinazioa jaso zuten, 16,0 hilabeteko jarraipen-batez bestekoarekin. Aurretik, konpainiak % 90,3ko Erantzun Objektiboaren tasa (ORR) jakinarazi zuen (ESMO 2024an aurkeztutako datuak). Jarraipen-datuak honela laburbildu ziren orain:
Progresio gabeko biziraupenaren mediana (mPFS): 22,3 hilabete
DOR erantzunaren batez besteko iraupena (mDOR): 19,4 hilabete
Biziraupen orokorraren mediana (mOS): oraindik ez da lortu, biziraupen-kurba nabarmen igo eta lautu batekin, onura iraunkorra adierazten duena.
Azpimarratzekoa da tratamenduak eraginkortasun koherentea erakutsi zuela PD-L1 espresio-egoera edozein dela ere.
Aurretik tratatutako CRC-ren aurkikuntza nagusiak: ausazko saiakuntzak KRAS G12Ci-rekin sinergia balioztatzen du
2025eko apirilaren 21ean, aurretik tratatutako 36 CRC paziente ausaz banatu ziren 1:1 proportzioan ifebemtinib + garsorasib edo garsorasib bakarrik konbinazioa jasotzeko. Paziente guztiak erradiologikoki ebaluatu zitezkeen eta tumorearen aurkako erantzunak honela ebaluatu eta laburbildu ziren:
ORR: % 44,4 (konbinatua) vs. % 16,7 (mono)
Gaixotasunen kontrol-tasa (DCR): % 100,0 (konbinatua) vs. % 77,8 (mono)
mPFS: 7,7 hilabete (konbinazioa) vs. 4,0 hilabete (mono)
mOS: oraindik ez da lortu konbinazio-besoan; biziraupen-kurbetan bereizketa goiztiarra ikusi da
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
WeChat IDa: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko abuztuaren 13a