Ekainaren 6an, Journal of Hematology & Oncology nazioarteko medikuntza aldizkariak argitaratu zituen TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) berritzailearen I/II faseko ikerketaren emaitzak (KL264-01/MK-2870-001), tratamendu estandarrei erresistenteak diren tumore solido aurreratu edo metastatiko erresekaezinetarako monoterapia gisa.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) antigorputz-sendagai konjugatu bat da, TROP2ren aurkako antigorputz monoklonal batez eta belotecanetik eratorritako topoisomerasa I inhibitzaile zitotoxiko batez osatua.KL610023) lotura-emaile berri baten bidez.
Metodoak
Pazienteek terapia estandarrei erresistenteak ziren tokiko aurreratu/metastasi tumore solidoak zituzten. 1. faseko dosi-igoera kohorteetan, pazienteek terapia estandarrei erresistenteak ziren tokiko aurreratu/metastasi tumore solidoak zituzten. Sac-TMT zain barneko administrazio bidez eman zen 2 astean behin, 2 eta 12 mg/kg-ko dosian. 2. fasean, TNBC eta HR+/HER2− bularreko minbizia zuten pazienteei sac-TMT eman zitzaien 1. fasean identifikatutako hedapen-dosi gomendatuen (RDE) arabera. Helburu nagusiak sac-TMT-ren gehienezko dosi toleratua (MTD) zehaztea eta RDEak ezartzea (1. fasea) eta ORR zehaztea RECIST v1.1 arabera ikertzailearen ebaluazioaren bidez (2. fasea) izan ziren. Gertaera kaltegarriak NCI-CTCAE 5.0 bertsioaren arabera ebaluatu ziren.
Emaitzak
Hogeita hamar paziente matrikulatu ziren 1. fasean eta sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5,5 mg/kg (n = 5) eta 6 mg/kg (n = 7) jaso zuten. Bost pazientek dosi mugatzaileak ziren toxikotasunak izan zituzten: 3. mailako estomatitisa 4, 5,5 eta 6 mg/kg-tan; 3. mailako erupzioa 5 mg/kg-tan; eta 3. mailako urtikaria 6 mg/kg-tan. MTD 5,5 mg/kg izan zen eta RDEak 4 eta 5 mg/kg izan ziren. 2. faseko dosi-hedapenean, ORR (% 95eko CI) % 34,8koa izan zen (% 16,4, % 57,3) 4 mg/kg-ko taldean (n = 23) eta % 38,9koa (% 23,1, % 56,5) 5 mg/kg-ko taldean (n = 36) TNBC-rentzat. ORR (% 95eko CI) % 31,7koa izan zen (% 18,1, % 48,1) HR+/HER2− bularreko minbiziarentzat (n = 41).
Ondorioak
Sac-TMT-k segurtasun-profil kudeagarria erakutsi du tumore solido aurreratu/metastatiko lokalki erresekaezinak dituzten pazienteetan, eta tumoreen aurkako jarduera itxaropentsua TNBC metastatikoan eta HR+/HER2 − bularreko minbizian. Sac-TMT 3. faseko ikerketetan ikertzen ari da.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko ekainaren 19a