Ekainaren 11n, Kelun-Biotechek iragarri zuen bere TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) sendagai independenteari, PD-L1 antigorputz monoklonal tagitanlimab (科泰莱) eta PD-L1 antigorputz monoklonalarekin konbinatuta, Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Sendagaien Ebaluazio Zentroak (CDE) Aurrerapen Terapia Izendapena (BTD) eman diola, gidari geneen mutaziorik gabeko biriketako minbizi ez-txiki ez-ezkamosoa (NSCLC) duten pazienteen lehen lerroko tratamendurako.
Sac-TMT, Konpainiaren produktu nagusia, TROP2 ADC gizatiar berri bat da, eta Konpainiak jabetza intelektualaren eskubideak ditu, NSCLC, bularreko minbizia (BC), urdaileko minbizia (GC), tumore ginekologikoak eta beste tumore solido aurreratuei zuzenduta, besteak beste. Sac-TMT karga konjugatzeko lotura-emaile berri batekin garatu da, belotecan-deribatua den topoisomerasa I inhibitzaile bat, 7,4ko sendagai-antigorputz erlazioa (DAR) duena. Sac-TMT-k TROP2 ezagutzen du tumore-zelulen gainazalean, TROP2 aurkako antigorputz monoklonal humanizatuen bidez, eta ondoren tumore-zelulek endozitosia egiten dute eta KL610023 askatzen dute zelula barruan. KL610023-k, topoisomerasa I inhibitzaile gisa, DNAren kaltea eragiten die tumore-zelulei, eta horrek, aldi berean, zelula-zikloaren geldialdia eta apoptosia dakar. Horrez gain, KL610023 askatzen du tumorearen mikroingurunean ere. KL610023 mintz iragazkorra denez, alboko efektua eragin dezake, edo beste era batera esanda, ondoko tumore-zelulak hil ditzake.
Aurrerapen Terapia Izendapen hau OptiTROP-Lung01 II. Faseko ikerketaren kohorte ez-ezkamosoaren eraginkortasun eta segurtasun datuetan oinarritzen da.
OptiTROP-Lung01 II. Faseko ikerketaren emaitzak, sac-TMT KL-A167rekin (PD-L1 aurkako antigorputz monoklonal bat) konbinatuta ebaluatzen duena NSCLC aurreratu driver-gene negatiboa duten pazienteen lehen lerroko tratamendu gisa, 2024ko CSCOren Urteko Bilera Akademikoan aurkeztu ziren.
Emaitzek honako hau erakutsi zuten: 1A kohortearentzat, jarraipen-mediana 14,0 hilabetekoa izan zen, % 48,6ko erantzun objektibo-tasarekin (ORR) (18/37, 2 kasu baieztatzeke), % 94,6ko gaixotasunaren kontrol-tasarekin (DCR), % 15,4 hilabeteko progresio gabeko biziraupen-medianarekin (PFS) (% 95eko CI: 6,7, NE) eta % 69,2ko 6 hilabeteko PFS tasarekin; 1B kohortearentzat, jarraipen-mediana 6,9 hilabetekoa izan zen, % 77,6ko ORRarekin (45/58, 5 kasu baieztatzeke), % 100,0ko DCRarekin, % 84,6ko PFS medianarekin eta % 84,6ko 6 hilabeteko PFS tasarekin.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko ekainaren 12a