KSD-101 txertoak entsegu klinikoaren onespena jaso du Txinan: EBVrekin lotutako odoleko minbizietarako immunoterapia aukera berri bat eskuragarri dago nazioarteko pazienteentzat

Txinako Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionaleko Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE) berri zirraragarriak eman ditu duela gutxi: Hensen Biok garatutako KSD-101 injekzioaren entsegu klinikoa onartu da. Adierazitako erabilera "tratamendu estandarrari erantzun ez dioten EBVrekin lotutako tumore hematologikoetarako" da.

 

Tratamendu iraultzaile hau mundu osoko paziente egokien eskura dago **Pekingo Hegoaldeko Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailaren** bidez. Ikerketa zientifiko aurreratuak praktika klinikora eramateko konpromisoa dugu, nazioarteko pazienteei goi mailako zerbitzu medikoak eta aukera terapeutiko berri bat eskainiz.

 

KSD-101 zelula dendritiko autologoen txertoa da, giza monozitoetatik eratorria eta EBVrekin lotutako tumore-antigeno konplexuez hornitua. I. faseko entsegu klinikoaren azken aurkikuntzak Europako Hematologia Elkartearen (EHA) 2025eko Urteko Bileran aurkeztu ziren, immunoterapiaren arloan duen potentzial handia erakutsiz.

 

I. Faseko ikerketa klinikoak Epstein-Barr birusarekin lotutako gaixotasun linfoproliferatibo mota desberdinak (EBV-LPD) zituzten pazienteak barne hartu zituen, besteak beste, hainbat baldintza errefraktario, hala nola Angioimmunoblastiko T-zelulen linfoma (AITL), Sudur motako/Periferiko NK/T-zelulen linfoma (ENKTL), Epstein-Barr birusaren infekzio kroniko aktiboa (CAEBV), EBVrekin lotutako Hemofagozito linfohistiozitosia (HLH), B-zelula handien linfoma barreiatua (DLBCL) eta Hodgkin linfoma (HL).

 

Ikerketaren emaitzek erakutsi zuten 42,7 asteko jarraipen-aldi medianoan, KSD-101arekin egindako tratamenduak gaixotasunaren erremisio positiboa ekarri zuela, paziente gehienek Erremisio Osoa (ER) lortu eta mantenduz. Datu hauek itxaropen berria eskaintzen diete terapia estandarrak huts egin duten pazienteei.

 

Segurtasunari dagokionez, tratamenduarekin lotutako gertakari kaltegarriak (AA) batez ere erreakzio arinak izan ziren, hala nola injekzio-guneko erreakzioak, sukarra eta linfadenopatia. Ez zen ≥3 mailako toxikotasunik ikusi, eta horrek tolerantzia-profil ona adierazten du. Horrek iradokitzen du KSD-101 ez dela eraginkorra bakarrik, baita nahiko segurua ere, eta horrek epe luzerako tratamendurako duen potentziala babesten du.

 

**Zergatik aukeratu Pekin Hegoaldeko Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Saila?**

 

Nazioarteko pazienteentzako helmuga mediko fidagarri gisa, nazioarteko zerbitzu mediko integralak eta eleaniztunak eskaintzen ditugu. Hasierako ebaluaziotik eta tratamendu-planaren pertsonalizaziotik ondorengo jarraipenera arte, gure aditu-taldea nazioarteko paziente bakoitzari arreta mediko pertsonalizatua eta zehatza emateko konpromisoa hartzen du.

 

Ez utzi muga geografikoek tratamendu onenaren sarbidea mugatzen. Zuk edo zure senide batek EBVrekin lotutako tumore hematologikoak baditu eta tratamendu estandarrari erantzun ez badiozu, jarri gurekin harremanetan berehala.

 

**Jarri gurekin harremanetan tratamendu planaren ebaluazio bat egiteko**

 

Gure Nazioarteko Saileko taldea prest dago zuri laguntzeko. Tratamendu aurreraturako zure bidaia hasteko, honako metodo hauetako edozeinen bidez jar zaitezke gurekin harremanetan:

 

- Telefono bidezko kontsulta: 400-880-3716

- WeChat kontsulta: 17801183037

- ��� Helbide elektronikoa:

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

 

**Pekingo Hegoaldeko Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Saila**

Zure nazioarteko leihoa minbiziaren tratamendurako

微信图片_20241115181717


Argitaratze data: 2026ko martxoaren 12a