Duela gutxi, Ascentage Pharma-k iragarri du lisaftoclax (APG-2575) Bcl-2 inhibitzaile selektibo berria, Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) onartu duela leuzemia linfozitiko kronikoa/linfoma linfozitiko txikia (CLL/SLL) duten helduen pazienteen tratamendurako, aurretik gutxienez terapia sistemiko bat jaso dutenak, Brutonen tirosina kinasa (BTK) inhibitzaileak barne. Horrek lisaftoclax Txinan CLL/SLL duten pazienteen tratamendurako baldintzapeko onarpena eta merkaturatzeko baimena jasotzen duen lehen Bcl-2 inhibitzailea bihurtzen du, eta mundu mailan onartutako bigarren Bcl-2 inhibitzailea.
Lisaftoclax Ascentage Pharma-k garatutako Bcl-2 molekula txikiko inhibitzaile selektibo berri eta ahoz administratzen den jabeduna da, Bcl-2 proteina antiapoptotikoa selektiboki blokeatuz eta, horrela, minbizi-zelulen apoptosi prozesu normala berreskuratuz minbizia duten pazienteak tratatzeko. Entsegu klinikoetan, lisaftoclax-ek potentzial terapeutiko zabalak erakutsi ditu hainbat minbizi hematologikotan eta tumore solidotan, batez ere CLL/SLL-n, monoterapia gisa eta konbinazio gisa.
Baimen hau II. Faseko erregistro-ikerketa garrantzitsu baten (APG2575CC201) emaitzetan oinarritzen da, CLL/SLL errepikatua edo errefraktarioa duten pazienteetan lisaftoclax monoterapiaren eraginkortasuna eta segurtasuna ebaluatzeko diseinatua, erantzun-tasa orokorra (ORR) helburu nagusitzat hartuta. Lisaftoclaxek eraginkortasun sinesgarria eta aurretik zehaztutako amaiera-puntua betetzen zuen ORR bat erakutsi zuen BTK inhibitzaileekin eta/edo immunokimioterapiarekin tratatutako pazienteetan. Gainera, lisaftoclaxek segurtasun-profil ona erakutsi zuen, tumore-lisi sindromerik (TLS) ez zelarik gertatu ikerketan zehar, toxikotasun hematologikoen intzidentzia baxua izan baitzen kudeagarriak izan zirenak, eta toxikotasun ez-hematologikoen intzidentzia baxua izan zenak, gehienak 1-2 mailakoak izan zirenak.
CLL/SLL B zelula helduen neoplasiek eragindako gaixotasun hematologiko gaiztoa da. Batez ere adineko populazioei eragiten die, urtero 100.000 diagnostiko berri baino gehiago erregistratzen baitira mundu osoan1. Txinan, non CLL/SLLren intzidentzia-tasa mendebaldeko herrialdeetakoa baino txikiagoa den, gaixotasuna azkar hazten ari da, agerpen-adina gazteagoa eta oldarkortasun handiagoarekin2. CLL/SLLren lehen lerroko tratamendurako egungo aukera nagusi gisa, BTK inhibitzaileek nabarmen hobetu dute tratamenduaren emaitza pazienteentzat. Hala ere, BTK inhibitzaileek oraindik arazo ugari dituzte, hala nola erantzun sakonak eragiteko gaitasun mugatua, epe ertain eta luzeko tratamenduan errepikapen arrisku handia, tratamendu luzearekin lotutako toxikotasunak eta jasanezintasuna; beraz, CLL/SLL duten pazienteentzako tratamendu-aukera seguruagoak eta eraginkorragoak behar dira.
Bcl-2 inhibitzaileen sarrerak iraultza handiagoa ekarri du CLL/SLLren tratamenduan. Bcl-2 apoptosiaren aurkako faktorea, hainbat gaixotasun hematologikotan, batez ere CLL/SLLn, gehiegi adierazten dena, tumore-zelulek apoptosiari ihes egiteko mekanismo gakoa da. Hala ere, Bcl-2 inhibitzailea helburu terapeutiko gisa aurkitzea oso erronka handia da, batez ere bere ekintza-mekanismoa proteina-proteina interakzioan (PPI) oinarritzen delako. Bcl-2ren lotura-interfazea nahiko handia da, eta horrek zaildu egiten du molekula txikiko inhibitzaileek blokeatze-efektuak izatea. Gainera, Bcl-2 proteina mitokondrioetan dago, mintz bikoitzeko egiturarekin, eta zelula-osagairik konplexuen eta erronka handienen artean dago, sendagaiek lehenik zelula-mintza zeharkatu behar baitute mitokondrio-mintzean gehiago eragin aurretik. Aurretik, ez zen Bcl-2 inhibitzailerik onartu CLL/SLLren tratamendurako Txinan. Lisaftoclaxaren baimen honek CLL/SLLren tratamendu-hutsune bat betetzen du, eta itxaropen berritua ekarri die herrialdeko paziente askori.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko uztailak 15