CHICAGO—Pankreako minbizi erresektagarriaren biziraupenerako kimioterapia neoadjuvanteak ezin du hasierako kirurgiaren parekorik izan, ausazko entsegu txiki batek erakusten duenez.
Ustekabean, lehen aldiz ebakuntza egin zitzaien pazienteak urtebete baino gehiago gehiago bizi izan ziren ebakuntza aurretik FOLFIRINOX kimioterapia-ziklo labur bat jaso zutenekin alderatuta. Emaitza hau bereziki harrigarria da, kontuan hartuta terapia neoadjuvantea ebakuntza-marjin negatiboen (R0) tasa handiagoarekin lotuta zegoela eta tratamendu-taldeko paziente gehiagok lortu zutela gongoil-egoera negatiboa.
«Jarraipen gehigarri batek hobeto azal dezake R0 eta N0-ren hobekuntzen epe luzerako eragina neoadjuvante taldean», esan zuen Knut Jorgen Laborie doktoreak, Osloko Unibertsitateko (Norvegia), Onkologia Klinikoaren Amerikako Elkartearen (ASCO) bileran. «Emaitzek ez dute babesten FOLFIRINOX neoadjuvantearen erabilera pankreako minbizi erresektagarriaren tratamendu estandar gisa».
Emaitza honek harritu egin zuen Andrew H. Ko doktorea, Kaliforniako Unibertsitatekoa (San Frantzisko), eztabaidara gonbidatua izan baitzen, eta ados egon zen ez dutela onartzen FOLFIRINOX neoadjuvantea hasierako kirurgiaren alternatiba gisa. Baina ez dute aukera hori baztertzen ere. Ikerketan interesa piztu denez, ezinezkoa da FOLFIRINOX neoadjuvantearen etorkizuneko egoerari buruzko adierazpen zehatzik egitea.
Kok adierazi zuen pazienteen erdiek bakarrik osatu zituztela kimioterapia neoadjuvantearen lau ziklo, “hau da, paziente talde honentzat espero nuena baino askoz txikiagoa, zeinentzat lau tratamendu ziklo ez baitira, oro har, oso zailak… Bigarrenik, zergatik eragiten dute emaitza kirurgiko eta patologiko onagoek [R0, N0 egoera] emaitza okerragoetarako joera neoadjuvante taldean? ulertu behar da arrazoia eta, azken finean, gemcitabinan oinarritutako erregimenetara aldatu”.
«Beraz, ezin dugu ikerketa honetatik ondorio sendoak atera FOLFIRINOX perioperatiboak biziraupen-emaitzetan duen eragin zehatzari buruz... FOLFIRINOX eskuragarri dago oraindik, eta hainbat ikerketa martxan daudela espero dugu ebakuntza erresektagarrian duen potentziala argitzeko». Gaixotasunak.
Laborie-k adierazi zuen ebakuntzak eta terapia sistemiko eraginkorrak konbinatuta emaitzarik onenak ematen dituela pankreako minbizi erresektagarrirako. Tradizionalki, arreta estandarrak hasierako ebakuntza eta kimioterapia laguntzailea barne hartu izan ditu. Hala ere, ebakuntza eta kimioterapia laguntzailea ondoren egindako terapia neoadjuvanteak ospea hartzen hasi da onkologo askoren artean.
Terapia neoadjuvanteak onura potentzial asko eskaintzen ditu: gaixotasun sistemikoen kontrol goiztiarra, kimioterapiaren administrazio hobea eta emaitza histopatologiko hobeak (R0, N0), jarraitu zuen Laboriak. Hala ere, gaur arte, ez dago inongo saiakuntza randomizatuk kimioterapia neoadjuvantearen biziraupenerako onurarik argi erakutsi duenik.
Ausazko entseguetan datu faltari aurre egiteko, Norvegiako, Suediako, Danimarkako eta Finlandiako 12 zentrotako ikertzaileek pankreako buruko minbizi erresektagarria zuten pazienteak errekrutatu zituzten. Aurretiko kirurgia jasotzeko ausaz hautatutako pazienteek FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) aldatutako 12 ziklo jaso zituzten. Terapia neoadjuvantea jasotzen zuten pazienteek FOLFIRINOX 4 ziklo jaso zituzten, ondoren estadifikazioa eta kirurgia errepikatuak egin zituzten, eta ondoren mFOLFIRINOX 8 ziklo laguntzaileak egin zituzten. Amaierako helburu nagusia biziraupen orokorra (OS) izan zen, eta ikerketaren potentziala 18 hilabeteko biziraupenaren hobekuntza erakusteko zen, % 50etik aurretiko kirurgiarekin % 70era FOLFIRINOX neoadjuvantearekin.
Datuek ECOG egoera 0 edo 1 zuten 140 paziente ausazko hartu zituzten barne. Lehenengo kirurgia-taldean, 63 pazienteetatik 56k (% 89) ebakuntza egin zuten eta 47k (% 75) kimioterapia adjuvantea hasi zuten. Terapia neoadjuvanteari esleitutako 77 pazienteetatik, 64k (% 83) hasi zuten terapia, 40k (% 52) amaitu zuten terapia, 63k (% 82) erresekzioa egin zuten eta 51k (% 66) terapia adjuvantea hasi zuten.
Kimioterapia neoadjuvantea jasotzen zuten pazienteen % 55,6an ≥3 mailako gertaera kaltegarriak (AE) ikusi ziren, batez ere beherakoa, goragalea eta oka, eta neutropenia. Kimioterapia adjuvantean zehar, tratamendu-talde bakoitzeko pazienteen % 40 inguruk ≥3 mailako AEak izan zituzten.
Tratatzeko asmoaren analisi batean, terapia neoadjuvantearekin biziraupen orokorraren mediana 25,1 hilabetekoa izan zen, aldez aurretiko kirurgia egin zitzaionean 38,5 hilabeterekin alderatuta, eta kimioterapia neoadjuvanteak biziraupen arriskua % 52 handitu zuen (% 95eko BIa 0,94–2,46, P=0,06). 18 hilabeteko biziraupen-tasa % 60koa izan zen FOLFIRINOX neoadjuvantearekin eta % 73koa aldez aurretiko kirurgia egin zitzaionean. Protokolo bakoitzeko analisietan antzeko emaitzak eman ziren.
Emaitza histopatologikoek kimioterapia neoadjuvantearen alde egiten dute, pazienteen % 56k R0 egoera lortu baitzuten, ebakuntza aurreko pazienteen % 39rekin alderatuta (P = 0,076) eta % 29k N0 egoera lortu baitzuten, pazienteen % 14rekin alderatuta (P = 0,060). Protokolo bakoitzeko analisiak FOLFIRINOX neoadjuvantearekin estatistikoki esanguratsuak diren desberdintasunak erakutsi zituen R0 egoeran (% 59 vs. % 33, P = 0,011) eta N0 egoeran (% 37 vs. % 10, P = 0,002).
Charles Bankhead onkologiako editore nagusia da eta urologia, dermatologia eta oftalmologia ere lantzen ditu. MedPage Today-n sartu zen 2007an.
Ikerketa Norvegiako Minbiziaren Elkarteak, Norvegiako Hego-ekialdeko Eskualdeko Osasun Agintaritzak, Suediako Sjoberg Fundazioak eta Helsinkiko Unibertsitate Ospitaleak babestu dute.
Ko Linh Yue Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics eta beste enpresa batzuk.
Iturburuaren aipamena: Labori KJ et al. “FOLFIRINOX neoadjuvante laburreko kirurgiaren aldean pankreako buruko minbizi erresektagarrirako: II. faseko saiakuntza randomizatu multizentrikoa (NORPACT-1),” ASCO 2023; LBA4005 laburpena.
Webgune honetako materialak informazio-helburuetarako soilik dira eta ez dute osasun-hornitzaile kualifikatu baten aholku medikoa, diagnostikoa edo tratamendua ordezkatzeko asmorik. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, Ziff Davis enpresa bat. Eskubide guztiak erreserbatuta. Medpage Today MedPage Today, LLC-ren marka erregistratua da federalki eta ezin dute hirugarrenek erabili berariazko baimenik gabe.
Argitaratze data: 2023ko irailaren 22a