2025eko apirilaren 17an, Hansoh Pharmaceutical-ek iragarri zuen Taldeak berak garatutako B7-H3-ri zuzendutako antigorputz-sendagai konjugatu (ADC) HS-20093 injekziorako onarpena lortu duela Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) Terapia Aurrerapen Izendatutako Sendagai gisa sartzeko, gidari mutaziorik gabeko biriketako minbizi ez-txiki ez-ezkamoso (NSCLC) lokalki aurreratu edo metastatikorako adierazpena proposatuz, platinoan oinarritutako kimioterapiaren ondoren aurrera egin edo errepikatu dena.
HS-20093 B7-H3-ri zuzendutako ADC ikerketa-prozesu bat da, topoisomerasa inhibitzaile (TOPOi) bati kobalenteki lotutako B7-H3 aurkako antigorputz monoklonal guztiz humano batez osatua, eta biriketako minbizia, sarkoma, buru eta lepoko minbizia eta beste tumore solido batzuk tratatzeko garatzen ari da Txinan hainbat entsegu klinikotan, ikerketa-fase gorena Ⅲ faseko entsegu klinikoak izanik.
Izendapena ARTEMIS-001 ikerketaren aurretiazko datu klinikoek babesten dute. I. faseko etiketa irekiko entsegu multizentriko bat da, 300 paziente baino gehiagorekin, eta Hansoh Pharma-k egindako tumore solido lokalki aurreratu edo metastatikoan (biriketako minbizi ez-ezkamoso ez-zelula txikiko lokalki aurreratua edo metastatikoa, mutazio eragilerik gabe, platinoan oinarritutako kimioterapiaren ondoren aurreratua edo errepikatua) segurtasuna, tolerantzia eta aurretiazko tumoreen aurkako jarduera ebaluatzen ditu.
Aurretik, HS-20093ak NMPAk Aurrerapen Terapiarako Izendatutako Droga gisa sartzeko baimena lortu zuen bi adierazpenetarako:
·Biriketako minbizi txiki eta zelularreko estadio zabala (ES-SCLC), lehen lerroko tratamendu estandarraren ondoren garatua (platinozko kimioterapia bikoitza immunoterapiarekin konbinatuta).
·Osteosarkoma gutxienez bi terapia-lerro lehenagokoekin aurrera egin duten pazienteetan.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko apirilaren 22a