NMPAk B7-H4-ri zuzendutako ADC HS-20089 sartu du platinoarekiko erresistentea den obario-minbizi errepikakorrerako terapia aurreratu gisa izendatutako botika gisa.

2025eko maiatzaren 1ean, Hansoh Pharmaceutical-ek iragarri zuen Taldeak berak garatutako B7-H4-ri zuzendutako antigorputz-sendagai konjugatu (ADC) HS-20089 injekziorako onarpena lortu duela Txinako Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalak (NMPA) Terapia Aurrerapenerako Izendatutako Sendagai gisa sartzeko, platinoarekiko erresistentea den obulutegiko epitelio-minbizi errepikaria, Falopioren tronparen minbizia edo peritoneoko minbizi primarioa duten pazienteen adierazpenarekin.

82748bdcd8677eebb33fb564e89b5e8.png

Izendapena I. Faseko HS-20089-101 ikerketaren eta II. Faseko HS-20089-201 ikerketaren emaitzek babesten dute. HS-20089-101 ikerketa I. Faseko saiakuntza kliniko multizentriko eta irekia da, tumore solido aurreratuak dituzten pazienteetan injekzio bidezko HS-20089-ren segurtasuna, tolerantzia, farmakokinetika eta eraginkortasuna ebaluatzeko. HS-20089-201 ikerketa II. Faseko saiakuntza kliniko multizentriko eta irekia da, obulutegiko minbizi errepikaria edo metastatikoa eta endometrioko minbizia duten pazienteetan HS-20089 zain barnekoaren eraginkortasuna, segurtasuna, farmakokinetika-profila eta immunogenizitatea ebaluatzeko.

HS-20089 B7-H4-ri zuzendutako ADC bat da, topoisomerasa inhibitzaile (TOPOi) batekin, obulutegiko minbizia eta beste tumore ginekologiko batzuk tratatzeko garatzen ari dena Txinan hainbat entsegu klinikotan, ikerketa-fase gorena III. faseko entsegu klinikoak izanik. B7-H4 mintz-transmembranoko immunitate-kontroleko glikoproteina bat da, hainbat tumore solidotan adierazten dena, endometrioko minbizia eta obulutegiko minbizia barne, baina ehun normaletan adierazpen mugatua duena.

Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.

Telefono zenbakia: 4008803716

Helbide elektronikoa:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Argitaratze data: 2025eko maiatzaren 9a