PLB1004, Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd.-ek garatutakoa, EGFR-TKI (hazkuntza epidermikoaren faktorearen hartzailea) segurua, oso selektiboa eta eraginkorra da, biriketako minbizi ez-zelula txikiak (NSCLC) tratatzeko erabiltzen dena.
2025eko apirilaren 9an, National Medical Products Administration Drug Evaluation Center (CDE) erakundeak erakutsi zuen Beijing Avistone Biotechnology-ren PLB1004 biriketako minbizi ez-zelula txikiko (NSCLC) tokiko aurreratua edo metastatikoa duten eta EGFR mutazioa, met anplifikazioa eta/edo gehiegizko adierazpena duten pazienteentzako tratamendu aurreratuan sartzeko asmoa zuela, EGFR-TKI tratamenduaren porrotaren ondoren.
PLB1004 eta Vebreltinib konbinazioaren emaitza kliniko aurretiazkoak EGFR mutazioak, MET anplifikazioa edo MET gehiegizko adierazpena dituzten biriketako minbizia ez-txikia duten pazienteen tratamenduan, EGFR-TKI ondoren, 2024ko Biriketako Minbiziaren Mundu Konferentzian iragarri ziren.
Berrogeita lau pazientek Vebreltinib 100 mg gehi PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg gehi PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg gehi PLB1004 80 mg (n=3) edo Vebreltinib 150 mg gehi PLB1004 80 mg (n=13) jaso zituzten eta segurtasun-analisi orokorrean sartu ziren. Ebaluatutako 44 pazienteen artean, % 36,4k garuneko metastasia zuten eta % 86,4k hirugarren belaunaldiko EGFR-TKI bat jaso zuten aurretik, hurrenez hurren. Erantzun objektiboak probatutako Vebreltinib eta PLB1004 dosi-maila guztietan gertatu ziren, erantzun partzialak (PR) behatuz erantzun-ebaluagarriak ziren 19/32 pazientetan (% 59,4). Garuneko metastasia zuten pazienteen artean, ORR % 75,0 izan zen (9/12). ORR % 58,6koa izan zen (17/29) hirugarren belaunaldiko EGFR-TKI aurretik jaso zuten pazienteetan. TRAE ohikoenak erupzioa eta paronikia izan ziren. Paziente batek ere ez zuen tratamendua eten TRAEengatik.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko apirilaren 10a