2025eko maiatzaren 12an, CARsgenek CT0596-ren aurretiazko datu klinikoak iragarri zituen, THANK-u Plus™ plataforma erabiliz garatutako BCMA-bideratutako CAR-T alogeniko bat. CT0596 mieloma anizkoitz errepikatuaren/errefraktarioaren (R/R MM) edo plasma-zelulen leuzemia errepikatuaren/errefraktarioaren (R/R PCL) aurretiazko ikerketa kliniko esploratzaile batean ebaluatzen ari da, bere segurtasuna eta aurretiazko eraginkortasuna ebaluatzeko.
2025eko maiatzaren 6an, R/R MM zuten 8 paziente, gutxienez hiru terapia-lerro lehenago jaso zituztenak, matrikulatu eta CT0596 eman zitzaien FC erregimenarekin (fludarabina 22,5-30 mg/m² eta ziklofosfamida 350-500 mg/m²) linfodeplezioa izan ondoren. Lau hilabete arteko jarraipenaren emaitza nagusiak hauek dira:
Ez zen dosi mugatzaileen toxikotasunik (DLT), ≥3 mailako zitokinen askapen sindromerik (CRS), immunitate-efektore zelulekin lotutako neurotoxikotasun sindromerik (ICANS) edo txertoaren aurkako ostalariaren gaixotasunik (GVHD) jakinarazi. Produktuak segurtasun-profil ona erakutsi zuen, eta paziente batek ere ez zuen tratamendua eten gertakari kaltegarrien ondorioz.
1) 4. astean lehen eraginkortasun-ebaluazioa burutu zuten 5 pazienteen artean, 3 pazientek (% 60k) erantzun oso zorrotza/erantzun osoa (sCR/CR) lortu zuten, eta 4 pazientek (% 80k) gaixotasun hondar minimoa (MRD)-negatibotasuna lortu zuten hezur-muinean. 2) 2 pazienteren 14. egunean lortutako hasierako eraginkortasun-datuek neur daitezkeen lesioetan % ≥92 eta % ≥65eko murrizketak erakutsi zituzten, hurrenez hurren. 3) Paziente batek ez zuen oraindik protokoloak zehaztutako eraginkortasun-ebaluazio-denbora iritsi.
sCR/CR paziente guztiek erantzun jarraituetan jarraitu zuten, lau hilabeteko jarraipena osatu zuen lehen pazientea barne.
Segurtasun eta eraginkortasun datu hasierakoetan oinarrituta, CT0596-k tolerantzia ona eta eraginkortasun seinale itxaropentsuak erakutsi zituen R/R MM gaixoengan dosi maila aurrez definitu guztietan, CAR-T hedapena ikusita. Emaitza hauek ikerketa gehiago merezi dute, ez bakarrik R/R MM-n, baita plasma-zelulen beste gaixotasun gaizto batzuetan eta zelula plasmatiko autorreaktiboek eragindako gaixotasun autoimmuneetan ere.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko maiatzaren 15a