2025eko abuztuaren 13an, Pazifikoko ordua, 2025eko Biriketako Minbiziaren Mundu Konferentziaren (WCLC) webgune ofizialak aurtengo konferentziarako hautatutako ikerketa-laburpenak argitaratu zituen. Aipagarrienen artean, HLX43ren, Henliusen PD-L1 ADCaren, gizakietan egindako lehen 1. faseko entsegu klinikoaren laburpen eguneratua dago.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
WeChat IDa: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 PD-L1ri zuzendutako tumoreen aurkako ADC hautagai espektro zabala da, eta mekanismo bikoitza erakusten du, kontrol-puntu immunologikoen blokeoa eta karga bidezko zitotoxikotasuna barne hartzen dituztenak. Datu preklinikoek erakutsi dute HLX43-k efektu antitumoral onak eta tolerantzia-profil ona dituela biriketako minbizi ez-zelula txikietan (NSCLC), zerbikaleko minbizian (CC), hestegorriko zelula ezkatatsuen kartzinoman (ESCC) eta PD-1/L1 mAb-rekiko erresistenteak ziren beste tumore mota batzuetan.
Eguneratutako laburpenaren arabera, HLX43-k erantzun-tasa altua erakusten jarraitzen du tumore solido aurreratuak dituzten pazienteetan, batez ere kontrol-puntuko inhibitzaileen terapia huts egin duten NSCLC pazienteetan. HLX43-k eraginkortasun handiagoa erakusten du azpitalde espezifikoetan, % 47,4ko erantzun objektiboaren tasarekin (ORR) EGFR mota basatiko NSCLC ez-ezkamotsuan, segurtasun-profil ona mantenduz. Aipagarria da HLX43-k eraginkortasun sendoa erakusten duela PD-L1 espresioa edozein dela ere, biomarkatzailearekiko independentea den tumoreen aurkako potentziala adieraziz.
KPIarekiko erresistentea den NSCLCaren tratamendu berantiarragoan eraginkorra: 2025eko otsailaren 28an, guztira 85 pazientek jaso zuten HLX43. Ia fasean (dosi-igoera), tumore solido aurreratuak zituzten 21 paziente matrikulatu ziren, eta Ib fasean (dosi-hedapena), berriz, 64 NSCLC paziente errekrutatu ziren hiru kohorteetan (2, 2,5 eta 3 mg/kg). Aipagarria da pazienteen % 88,2k (75/85) aurreko kontrol-puntu inhibitzaileen (KPI) terapia huts egin zuela.
Eraginkortasun itxaropentsua NSCLC-n, emaitza nabarmenekin azpitalde espezifikoetan: 76 NSCLC pazienteen artean (69 eraginkortasun-ebaluatu zitezkeen), ORR % 31,9koa izan zen (22/69), gaixotasunaren kontrol-tasa (DCR) % 87,0koa (60/69). Azpitaldeen analisietan HLX43-ren eraginkortasun itxaropentsua erakutsi zen populazio espezifikoetan: Ib Faseko 2 mg/kg eta 2,5 mg/kg kohorteek % 38,1eko (8/21) eta % 33,3ko (7/21) ORR lortu zituzten, hurrenez hurren; KPIarekiko erresistenteak ziren NSCLC pazienteek (n=61) % 32,8ko ORR erakutsi zuten (20/61); EGFR mota basatiko NSCLC ez-ezkamatsua zuten pazienteek (n=19) % 47,4ko ORR izan zuten (9/19).
Segurtasun-profil ona, eraginkortasun handia toxikotasun txikiarekin: Ia fasean, neutropenia febrila zekarren DLT gertaera bat ikusi zen 4 mg/kg-ko taldean. Tratamenduarekin lotutako albo-ondorioak (TRAEak) pazienteen % 95,2an jakinarazi ziren, gehienak 1-2 mailakoak. ≥3 mailako TRAEak 5 pazientetan gertatu ziren (% 23,8), guztiak 3 eta 4 mg/kg-ko kohorteetakoak, maizen neutrofiloen kopuruaren jaitsiera (% 19), globulu zurien kopuruaren jaitsiera (% 19,0) eta anemia (% 14,3). Ikerketa honetan jakinarazitako sistema immunologikoarekin lotutako albo-ondorioek (irAEak) iradokitzen dute HLX43ak efektu immunoterapeutikoak eragiteko gai dela. Aipagarria da irAEak jakinarazi zituzten pazienteek erantzun objektibo-tasa (ORR) handiagoa erakutsi zutela.
Eraginkorra biomarkatzaileen egoera desberdinetan: PD-L1 positiboko NSCLC pazienteek (n=50) % 32,0ko ORR erakutsi zuten (16/50), PD-L1 negatiboko/ezezagun pazienteek (n=19) % 31,6ko ORR lortu zuten bitartean (6/19), alde esanguratsurik ikusi gabe.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
WeChat IDa: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko abuztuaren 15a