2025eko martxoaren 10ean, Sichuan Kelun-Biotech-ek iragarri zuen konpainiaren trofoblasto zelula-gainazaleko antigeno 2 (TROP2) zuzendutako antigorputz-sendagai konjugatua (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, lehen SKB264/MK-2870) National Medical Products Administration (NMPA) erakundeak merkaturatzeko onartu zuela bigarren adierazpenerako, hau da, hazkuntza-faktore epidermikoaren hartzailea (EGFR) mutante positiboa duten helduen pazienteen tratamendurako, tokiko aurreratua edo metastatikoa den biriketako minbizi ez-eskamatosoa ez-zelula txikikoa (NSCLC) dutenak, EGFR-tirosina kinasa inhibitzaileen (TKI) terapiaren eta platinoan oinarritutako kimioterapiaren ondoren. Hau da mundu osoan biriketako minbizian merkaturatzeko onartutako lehen TROP2 ADC sendagaia. Gaur egungo zaintza-estandarrarekin alderatuta, sac-TMT-k nabarmen handitzen ditu paziente horien biziraupen orokorraren onurak.
Baimena zentro anitzeko ikerketa ausazko, kontrolatu eta funtsezko batean (OptiTROP-Lung03) oinarritzen da, eta ikerketa horrek sac-TMT monoterapiaren eraginkortasuna eta segurtasun-profila ebaluatzen ditu, bi astean behin (Q2W) injekzio zain barneko gisa, docetaxelen aldean, EGFR-TKI eta platinoan oinarritutako kimioterapiarekin (sekuentzialki edo konbinatuta erabilia) tratamenduaren ondoren huts egin duten NSCLC lokalki aurreratua edo metastatikoa duten pazienteen tratamendurako. Aurrez zehaztutako tarteko analisi batean frogatu zen bezala, sac-TMT monoterapiak hobekuntza estatistikoki esanguratsua eta klinikoki esanguratsua erakutsi zuen erantzun objektiboaren tasan (ORR), progresio gabeko biziraupenean (PFS) eta biziraupen orokorrean (OS) docetaxelekin alderatuta.
sac-TMTri buruz
Sac-TMT TROP2 ADC gizakien aurkako tratamendu berri bat da, eta Konpainiak jabetza intelektualaren eskubideak ditu bertan, eta tumore solido aurreratuei zuzenduta dago, hala nola NSCLC, bularreko minbizia (BC), urdaileko minbizia (GC), tumore ginekologikoak, besteak beste. Sac-TMT lotura-emaile berri batekin garatu da, belotecan-deribatua den topoisomerasa I inhibitzaile batekin, 7,4ko sendagai-antigorputz erlazioa (DAR) duena. Sac-TMT-k TROP2 ezagutzen du tumore-zelulen gainazalean, anti-TROP2 antigorputz monoklonal humanizatuen bidez, eta ondoren tumore-zelulek endozitosia egiten dute eta KL610023 askatzen dute zelula barruan. KL610023-k, topoisomerasa I inhibitzaile gisa, DNAren kaltea eragiten die tumore-zelulei, eta horrek, aldi berean, zelula-zikloaren geldialdia eta apoptosia dakar. Horrez gain, KL610023 askatzen du tumorearen mikroingurunean. KL610023 mintz iragazkorra denez, alboko efektua eragin dezake, edo beste era batera esanda, ondoko tumore-zelulak hil ditzake.
Aurretik, NMPAk sac-TMT merkaturatzea onartu du Txinan, bularreko minbizi hirukoitz negatiboa (TNBC) tokiko aurreratu edo metastatiko ebakiezina duten helduen pazienteentzat, gutxienez bi terapia sistemiko jaso dituztenentzat (horietako bat gutxienez testuinguru aurreratu edo metastatikorako) eta sendagai berrien eskaera osagarri bat (sNDA) onartu du, EGFR-mutantea duen NSCLC duten eta EGFR-TKI terapiaren ondoren huts egin duten pazienteentzat sac-TMT monoterapia onartzeko eskatuz.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko martxoaren 20a