2025eko urtarrilaren 16an, IMPACTek iragarri zuen Senaparib kapsulek (派舒宁®) Txinan merkaturatzeko baimena jaso duela National Medical Products Administration (NMPA) erakundearen eskutik, epitelio aurreratuko (FIGO III eta IV estadioak), obulutegiko, Falopioren tronpetako edo peritoneoko minbizi primarioa duten helduen mantentze-tratamendurako monoterapia gisa, lehen lerroko platinozko kimioterapia amaitu ondoren erantzun osoa (erabat edo partziala) dutenak.
IMPACTek aurkitu eta garatu duen Senaparib PARP 1/2 inhibitzaile indartsu eta berritzailea da. Bere egitura molekular bereizgarriak in vitro eta in vivo jarduera handia, helburu-hautakortasun bikaina eta segurtasun-leiho zabala ematen dizkio. Onarpena FLAMES ikerketan oinarritzen da. Ikerketa ausazko, itsu bikoitzeko, plazebo-kontrolatutako, multizentriko eta III. faseko ikerketa kliniko bat da, Senaparib-en eraginkortasuna eta segurtasuna ebaluatzeko monoterapia gisa obulutegiko minbizi aurreratua duten pazienteen mantentze-tratamendurako, lehen lerroko kimioterapia amaitu eta erantzun osoa (CR) edo erantzun partziala (PR) lortu dutenak. FLAMES ikerketaren emaitzek erakutsi zuten Senaparib-ek hobekuntza nabarmena erakutsi zuela PFS medianan plazeboarekin alderatuta (PFS ez zen lortu 13,6 hilabeterekin alderatuta, HR 0,43, P < 0,0001), BRCA egoera edozein dela ere. Senaparib-ek segurtasun-profil onargarria erakutsi zuen, segurtasun-arazo nabarmenik gabe. [1] Emaitzek ere adierazi zuten bai HRD positiboko bai HRD negatiboko populazioek onura atera zutela Senaparib mantentze-terapiatik, Senaparib-en aplikazio kliniko zabalerako potentziala nabarmenduz. Ikerketa honen emaitzek Senaparib sendo babestuko dute obulutegiko minbizia diagnostikatu berria duten pazienteen lehen lerroko mantentze-terapiaren estandar gisa.
Ikerketaren emaitza nagusiak hasieran ahozko aurkezpen gisa aurkeztu ziren ESMOn 2023an eta ondoren CSCOn 2024an. 2024ko maiatzaren 15ean, nazioartean ospetsua den Nature Medicine aldizkari medikoak ere argitaratu zituen emaitzak, "Senaparib lehen lerroko mantentze-terapia obulutegiko minbizi aurreratuan: 3. faseko saiakuntza randomizatua" izenburupean.
Obulutegiko minbizia emakumezkoen ugalketa-minbizi hilgarri ohikoenetako bat da. GLOBOCAN 2020 datuen arabera, obulutegiko minbiziaren intzidentzia globala 310.000 kasukoa da eta hilkortasuna 210.000koa. Minbiziaren Zentro Nazionalak 2024an argitaratutako minbiziaren azken estatistiken arabera, 61.100 obulutegiko minbizi kasu berri eta 32.600 heriotza izan ziren Txinan 2022an, eta horrek ginekologiako tumore hilgarriena bihurtzen du. Obulutegiko minbiziaren hasierako sintoma maltzurrak eta ez-espezifikoak direla eta, pazienteen % 80 inguru dagoeneko fase aurreratuan daude diagnostikatzen direnean, eta 5 urteko biziraupen-tasa % 41,8koa baino ez da. Obulutegiko minbizia hasierako platinozko kimioterapiaren ondoren senda daitekeen arren, paziente gehienek errepikapena izaten dute nahitaez, eta tratamendu kliniko asegabe handia dago obulutegiko minbizia duten pazienteen populazioan.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Erreferentziak
Argitaratze data: 2025eko otsailaren 18a