GT101 pazientearen tumorearen TIL hedatu eta gaztetuz egindako zelula-terapia autologoa da. Terapia pazienteengandik tumore-ehuna bildu eta TILa erauziz ematen da. Ondoren, erauzitako TILa eskala handian handituko da Grit Bioren StemTexp® fabrikazio-plataforma erabiliz eta pazienteei berriro infusatuko zaie tumoreei aurre egiteko.
2024an.Amerikako Onkologia Klinikoaren Elkartearen Urteko Bilera (ASCO),GT101 ikerketan parte hartu zuten 14 tumore solidoko pazienteen datuak jakinarazi zituen. Entseguaren helburu nagusia DLT ebaluatzea eta GT101-ren segurtasun-profila karakterizatzea zen tumore solidoko pazienteetan, ≥ 3 mailako tratamenduan sortutako gertakari kaltegarrien (TEAE) intzidentziaren bidez neurtua. Bigarren mailako helburuen artean, eraginkortasun-parametroak ebaluatzea zeuden, besteak beste, erantzun-tasa orokorra (ORR), gaixotasunaren kontrol-tasa (DCR), progresio gabeko biziraupena (PFS), erantzunaren iraupena (DOR) eta biziraupen orokorra (OS), RECIST v1.1 araudiaren arabera.
Emaitzak: 2023ko azaroaren 10ean, 14 pazienteko kohorte batek tratamendua jaso zuen, 46,9 urteko adin mediana eta aurreko 2,6 terapia-lerroko mediana zutenak. FC oinarritutako linfodeplezio estandar baten ondoren, pazienteei GT101 infusioa eman zitzaien ≥ 5×109 zelula dosietan, 3,7×1010 zelulen dosi medianoarekin, eta ondoren IL-2 dosi altua eman zitzaien. Behatutako ≥ 3 mailako AE gehienak FC egokitzapen-erregimenarekin eta IL-2rekin lotuta zeuden, besteak beste, linfozitoen kopurua gutxitzea, globulu zurien kopurua gutxitzea, neutrofiloen kopurua gutxitzea, anemia, sukarra eta plaketen kopurua gutxitzea. AE horietako gehienak 14 eguneko epean sendatu ziren, eta batzuk ≤ 2. mailako mailara jaitsi ziren 4 asteko epean. Hainbat adierazpenetako (biriketako zelula txikiko minbizia, melanoma, umetoki-lepoko minbizia) 14 pazienteen artean, ORR % 35,7koa izan zen. Zehazki, 4 pazientek (% 28,6) erantzun partzial baieztatua (PR) izan zuten, paziente batek (% 7,1) erantzun osoa (CR) lortu zuen, eta 8 pazientek (% 57,1) gaixotasun egonkorra (EE) izan zuten erantzun onena gisa. Paziente batek gaixotasunaren progresioa (PD) baieztatu gabea izan zuen. Aipagarria da, umetoki-lepoko minbizia zuten 11/14 pazienteen artean, ORR % 45,5ekoa izan zela (5/11), 4 pazientek (% 36,4) PR lortu zutela eta paziente batek (% 9,1) CR. Gaixotasunaren kontrola 10/11 pazientetan (% 90,9) ikusi zen, eta PFS mediana 4,2 hilabetekoa izan zen kohorte honetarako. CR pazienteari epe luzeko jarraipen bat egin zitzaion eta CRren eta PFSren iraupena (Kaplan-Meier-ek kalkulatua) 24 aste eta 36 aste izan ziren, hurrenez hurren. GT101 infusioaren ondoren, T zelulak nabarmen hedatu ziren paziente guztien odol periferikoan, Tmax mediana 6,83 egunekoa eta batez beste 15,9 egunekoa izanik.
Ondorioak: GT101 1. faseko ikerketan, ez zen tratamenduarekin lotutako SAE eta DLT ikusi. Aurrez tratatutako tumore solido aurreratu edo metastatikoak zituzten pazienteetan, GT101ek segurtasun-profil kudeagarria erakutsi zuen linfodeplezioaren eta IL-2 dosi altuaren tratamendu-protokoloaren pean, eta profil kliniko onuragarria, batez ere umetokiko lepoko minbizian, ORR itxaropentsu batekin eta erantzun-iraupen iraunkor batekin.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Erreferentziak
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Argitaratze data: 2024ko abenduaren 20a