Ekainaren 10ean, Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE) iragarri zuen Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) lehentasunezko berrikuspena ematea proposatu dela HER2-positiboko urdaileko edo gastroesofagiko junturako (GEJ) adenokartzinoma lokalki aurreratua edo metastatikoa duten eta aurretik tratamendu-erregimen bat jaso duten helduen pazienteen tratamendurako.
II. faseko DESTINY-Gastric01 entseguan, DS-8201ek nabarmen hobetu zituen erantzun-tasak eta biziraupen orokorra HER2 positiboa den urdaileko adenokartzinoma (GC) edo gastroesofagiko junturaren (GEJ) adenokartzinoma zuten pazienteen. Entseguak DS-8201ekin tratatutako 125 paziente matrikulatu zituen, % 51eko erantzun objektiboaren tasa (ORR), 11,3 hilabeteko erantzunaren batez besteko iraupena (DOR) eta % 86ko gaixotasunaren kontrol-tasa (DCR) erakutsiz.
III. Faseko DESTINY-Gastric04 ikerketak Trastuzumab Deruxtecan-en (6,4 mg/kg) eraginkortasuna eta segurtasuna ebaluatu zituen ramucirumab gehi paklitaxel-ekin alderatuta, bigarren lerroko tratamendu gisa HER2 positibo urdaileko edo GEJ adenokartzinoma erresektaezin eta/edo metastatikoa duten pazienteetan. Emaitzek erakutsi zuten, 2024ko urriaren 24an, trastuzumab deruxtecan taldeak biziraupen orokorra (OS) nabarmen luzatu zuela (14,7 hilabete vs. 11,4 hilabete, HR=0,70, P=0,0044) eta progresio gabeko biziraupena (PFS) (6,7 hilabete vs. 5,6 hilabete). ORR ere handiagoa izan zen (% 44,3 vs. % 29,1), baita DCR ere (% 91,9 vs. % 75,9).
Trastuzumab deruxtecan (lehen DS-8201), antigorputz-sendagai konjugatu bat, HER2 aurkako gizatiartutako antigorputz monoklonal batez osatua, tetrapeptidoan oinarritutako lotura zatigarri baten bidez topoisomerasa I inhibitzaile bati lotutakoa, HER2 positiboko bularreko minbizi metastatikoa duten pazienteen tratamendurako onartu da. HER2-ri zuzendutako beste terapia onartu askok ez bezala, trastuzumab deruxtecan-ek HER2 maila baxuak adierazten dituzten tumore-zelulak ere modu eraginkorrean eraso ditzake, eta bere karga zitoxiko indartsua (sendagai-antigorputz erlazioa, 8:1) eman diezaieke alboko efektuaren bidez HER2 heterogeneoki adierazten duten tumore-zelulei.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko ekainaren 19a