Ekainaren 30ean, Avistonek modu independentean garatutako Vebreltinib MET inhibitzaileak Txinako Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalaren (NMPA) baldintzapeko baimena jaso zuen MET anplifikazioa duen biriketako minbizi ez-zelula txikiko (NSCLC) tokiko aurreratua edo metastasia duten pazienteen tratamendurako. Hau da Vebreltinib-en hirugarren adierazpen onartua Txinan eta munduko lehen agente bakarreko terapia MET anplifikatua NSCLC duten pazienteentzat bereziki onartua.
Vebreltinib-en onespena Txinan adierazpen berri honetarako —MET anplifikazioa duen biriketako minbizi ez-zelula txikiko (NSCLC) tokiko aurreratua edo metastasia duten pazienteak tratatzeko— KUNPENG ikerketaren (NCT04258033) 2. eta 3. kohorteen emaitza positiboetan oinarritu zen.
2. kohorteak batez ere MET anplifikatutako NSCLC zuten eta terapia estandarra (platinoan oinarritutako kimioterapia barne) jaso ez zuten aurretik tratatutako pazienteak barne hartu zituen, eta 3. kohorteak, berriz, tratamendurik jaso ez zuten eta kimioterapia ukatu zuten MET anplifikatutako NSCLC zuten pazienteak barne hartu zituen batez ere.
Guztira 86 paziente sartu ziren NSCLC lokalki aurreratua edo metastasia zutenak bi kohorteetan (33 2. kohortean eta 53 3. kohortean). Ikerketaren emaitzek % 48,8ko erantzun objektiboaren tasa orokorra (ORR), % 77,9ko gaixotasunaren kontrol-tasa (DCR), 12,1 hilabeteko erantzun-iraupenaren mediana (DoR), 7,4 hilabeteko progresio gabeko biziraupenaren mediana (PFS) eta 13,9 hilabeteko biziraupen orokorraren mediana (OS) erakutsi zuten.
2. kohortean (aurretik tratatutako 33 paziente), ORR % 48,5 izan zen, DCR % 78,8, DoR mediana 11,0 hilabetekoa, PFS mediana 6,2 hilabetekoa eta OS mediana 11,7 hilabetekoa.
3. kohortean (tratamendurik gabeko 53 paziente), ORR % 49,1 izan zen, DCR % 77,4, DoR mediana 12,1 hilabetekoa, PFS mediana 8,3 hilabetekoa eta OS mediana 15,5 hilabetekoa.
KUNPENG ikerketan, oinarrizko garuneko metastasia zuten 21 paziente ebaluatu zituen Berrikuspen Batzorde Independenteak (IRC). Horien artean, 10ek erantzun partzial baieztatuak (PR) lortu zituzten, eta ondorioz, % 47,6ko ORR, % 85,7ko DCR eta 11,0 hilabeteko DoR mediana lortu zuten. Horrez gain, PFS eta OS mediana 8,3 hilabete eta 14,7 hilabete izan ziren, hurrenez hurren.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko uztailak 8