2025eko apirilaren 25ean, InnoCare Pharmak iragarri zuen bere belaunaldi berriko pan-TRK inhibitzaile zurletrectinib (ICP-723) lehentasunezko berrikuspena jaso duela Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE), eta honek onartu egin duela zurletrectinib-en Droga Berriaren Eskaera (NDA) NTRK geneen fusioak dituzten tumore solido aurreratuak dituzten pazienteen tratamendurako. Lehentasunezko berrikuspena CDEk sendagaien onarpena bizkortzeko sartutako politika nagusietako bat da.
NTRK fusio-positiboko tumore solidoak dituzten pazienteen erregistro-entseguetan, zurletrectinibek eraginkortasun bikaina erakutsi zuen segurtasun-profil onarekin.
Jasmine Cui doktoreak, InnoCare-ko sortzailekide, presidente eta zuzendari nagusiak, esan zuen: “Oso pozik gaude zurletrectinibi lehentasunezko berrikuspena eman zaiolako. Zurletrectinibek eraginkortasun bikaina eta segurtasun-profil ona erakutsi ditu. Aurreikusten dugu tumore solidoak dituzten paziente egokientzat tratamendu-aukera hobeak eskainiko dituela lehenago”.
Zurletrectinib InnoCare-k garatutako pan-TRK inhibitzaile bat da. British Journal of Cancer aldizkariak, Nature zientzia aldizkari nagusiaren parte denak, "Zurletrectinib hurrengo belaunaldiko TRK inhibitzailea da, NTRK fusio-positiboko tumoreen aurka burezurreko jarduera indartsua duena, lehen belaunaldiko agenteen aurkako erresistentzia on-targetean" izeneko artikulu bat argitaratu du.
Artikuluak adierazi zuen zurletrectinibek potentzia handia erakutsi zuela TRKA, TRKB eta TRKC WT kinasen aurka, baita TRKA G595R eta TRKA G667C erresistentzia mutazio eskuratuen aurka ere. Zurletrectinib FDAk onartutako edo klinikoki probatutako lehen belaunaldiko (larotrectinib) eta hurrengo belaunaldiko (selitrectinib eta repotrectinib) beste TRK inhibitzaile batzuekin alderatuta aktiboagoa izan zen TRK inhibitzaileen erresistentzia mutazio gehienen aurka. Era berean, zurletrectinibek (1 mg/kg BID) tumoreen hazkundea inhibitatu zuen NTRK fusio-positiboko zeluletatik eratorritako xenograft ereduetan, selitrectinibarekin alderatuta 30 aldiz txikiagoan dosian.
Artikuluak, gainera, frogatu zuen SD arratoietan egindako nerbio-sistema zentraleko (NSZ) farmakokinetiko penetrantearen ikerketa batean, zurletrectinibek odol-garuneko hesia zeharkatzeko gaitasun hobea erakutsi zuela, garunera selitrectinib eta repotrectinib baino eraginkorrago iritsiz. Zurletrectiniben garuneko sartze handiagoak tumoreen aurkako jarduera hobetu zuela ere. TRKA G598R/G670A erresistentzia mutazioa duen sagu glioma xenograft ortotopiko batean, zurletrectinibek (15 mg/kg) NTRK fusio-positiboko glioma ortotopikoak zituzten saguen biziraupena nabarmen hobetu zuen (batez besteko biziraupena = 41,5, 66,5 eta 104 egun selitrectinib, repotrectinib eta zurletrectinibentzat, hurrenez hurren; P < 0,05), repotrectinib (15 mg/kg) eta selitrectinib (30 mg/kg) baino eraginkortasun handiagoa erakutsiz (P=0,0384 eta 0,0022, hurrenez hurren), segurtasun-profil bikainarekin.
NTRK fusio-geneak helduen eta haurren tumore mota desberdinetan agertzen dira. Tumore arraro batzuetan, hala nola listu-guruinen kartzinoma, bularreko minbizi jariatzailea eta haurren fibrosarkoma, NTRK geneen fusioaren intzidentzia % 90etik gorakoa da. Kalkulatzen da urtero 6.500 NTRK fusio-positiboko tumore solido kasu berri diagnostikatzen direla Txinan. Arlo honetan ase gabeko behar kliniko handiak daude tratamendu-aukera eraginkorren faltagatik.
Gaur egun, Txinan minbiziaren aurkako teknologia berrien entsegu kliniko asko daude oraindik pazienteak bilatzen. Droga eta teknologia berriei buruzko kontsultak egiteko, Pekingo Hego Eskualdeko Onkologia Ospitaleko Nazioarteko Sailarekin harremanetan jar zaitezke.
Telefono zenbakia: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Argitaratze data: 2025eko maiatzaren 7a