Nazioarteko Saila

Uztailaren 17an, Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Sendagaien Ebaluazio Zentroak (CDE) iragarri zuen Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) sendagaiaren merkaturatzeko eskaera ofizialki onartu zuela NMPAk urdaileko minbiziaren bigarren lerroko tratamendurako. Eskaera hau...Irakurri gehiago»

Duela gutxi, Ascentage Pharma-k iragarri du lisaftoclax (APG-2575) Bcl-2 inhibitzaile selektibo berria Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) onartu duela leuzemia linfatiko kronikoa/linfoma linfozitiko txikia (CLL/SLL) duten helduen pazienteen tratamendurako...Irakurri gehiago»

Duela gutxi, GenFleet Therapeutics-ek iragarri zuen Txinako Macauko Eskualde Administratibo Bereziko Farmazia Administrazio Bulegoak (ISAF) Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) onartu duela KRAS G12C mutazioa duten biriketako minbizi ez-zelula txikiko (NSCLC) aurreratua duten pazienteen tratamendurako...Irakurri gehiago»

Ekainaren 30ean, Avistonek modu independentean garatutako Vebreltinib MET inhibitzaileak Txinako Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalaren (NMPA) baldintzapeko baimena jaso zuen MET anplifikatua duten biriketako minbizi ez-zelula txikiak (NSCLC) tokiko aurreratua edo metastasia duten pazienteen tratamendurako...Irakurri gehiago»

2025eko ekainaren 30ean, HUTCHMEDek iragarri zuen ORPATHYS (savolitinib) eta TAGRISSO (osimertinib) konbinaziorako Droga Berriaren Eskaera (NDA) Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) onartu zuela tokiko aurreratutako edo metastasia duten pazienteen tratamendurako...Irakurri gehiago»

Ekainaren 30ean, Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalaren (NMPA) webgune ofizialak iragarri zuen Anlotinib-ek, Chia Tai Tianqing-ek garatutako 1. klaseko sendagai berri batek, Txinan adierazpen berri baterako baimena jaso duela: kimioterapiarekin konbinatutako terapia pazienteen lehen lerroko tratamendurako ...Irakurri gehiago»

2025eko ekainaren 26an, CARsgenek iragarri zuen Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) sendagai berriaren eskaera (Claudin18.2 proteinen aurkako CAR T zelula autologoen produktu hautagaia) onartu duela Claudi...ren tratamendurako.Irakurri gehiago»

Ekainaren 19an, Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE) iragarri zuen Livzon Pharmaceutical-en LM-108 injekzioa terapia aurreratuaren izendapenean sartzeko proposatu zela. Kefeqibai antigorputz monoklonalen injekzioaren (LM-1...) konbinazioakIrakurri gehiago»

Ekainaren 19an, Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE) iragarri zuen Innovent Biologics-en IBI343 terapia aurreratuaren izendapen programan sartzeko proposatu zela, tokiko aurrerapen edo metastasi pankreatitisaren tratamendurako pentsatua...Irakurri gehiago»

Ekainaren 6an, Journal of Hematology & Oncology nazioarteko medikuntza aldizkariak argitaratu zituen TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) berritzailearen I/II faseko ikerketaren emaitzak (KL264-01/MK-2870-001), tumore solido aurreratu edo metastatiko erresekaezinetarako monoterapia gisa...Irakurri gehiago»

Ekainaren 10ean, Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Sendagaien Ebaluazio Zentroak (CDE) iragarri zuen Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) lehentasunezko berrikuspena egitea proposatu zela HER2 positiboa den urdaileko onddo lokalki aurreratua edo metastatikoa duten helduen pazienteen tratamendurako...Irakurri gehiago»

Duela gutxi, Merck & Co., Inc.-ek (Merck) iragarri du bere PD-1 inhibitzailea, pembrolizumab, Txinako Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalak (NMPA) onartu duela lenvatinib eta transarterial kimioenbolizazioarekin (TACE) konbinatuta erabiltzeko, ebakuntzarik gabeko pazienteak tratatzeko...Irakurri gehiago»