Nazioarteko Saila

2025eko apirilaren 25ean, InnoCare Pharmak iragarri zuen bere belaunaldi berriko pan-TRK inhibitzaile zurletrectinib (ICP-723) lehentasunezko berrikuspena jaso zuela Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE), eta z...-ren Droga Berriaren Eskaera (NDA) onartu zuela.Irakurri gehiago»

2025eko apirilaren 25ean, Innovent Biologics-ek iragarri zuen Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) limertinib-erako Droga Berriaren Eskaera (NDA) onartu zuela biriketako minbizi ez-zelula txikiko (NSCLC) tokiko aurreratua edo metastatikoa duten helduen pazienteentzako lehen lerroko tratamendu gisa...Irakurri gehiago»

Apirilaren 23an, Akesoren penpulimabak Elikagai eta Sendagaien Administrazioaren baimena lortu zuen cisplatino edo karboplatino eta gemcitabinarekin batera, nasofaringeko kartzinoma (NPC) ez-keratinizatzailea errepikaria edo metastatikoa duten helduen lehen lerroko tratamendurako. FDAk ere penpulimab-kcqx onartu zuen...Irakurri gehiago»

2025eko martxoaren 16an, Akesok iragarri zuen bere PD-1 aurkako antigorputz monoklonal berritzaile eta autogaratua, penpulimab, ofizialki onartu zuela Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalak (NMPA) nasofaringeko minbiziaren (NPC) errepikakor edo metastasia duen lehen lerroko tratamendurako, konbinatuta...Irakurri gehiago»

2025eko apirilaren 24an, GenFleet Therapeutics-ek iragarri zuen AEBetako Elikagai eta Sendagaien Administrazioak (FDA) baimena eman zuela GFH375/VS-7375 sendagai berriaren ikerketa-aplikazioa (IND), KRAS G12D (ON/OFF) inhibitzaile ahotikoa, KRAS G12D mutazioa duten tumore solido aurreratuetako pazienteak tratatzeko entsegu klinikoetarako. Ikerketa...Irakurri gehiago»

2025eko apirilaren 17an, Hansoh Pharmaceutical-ek iragarri zuen Taldeak berak garatutako B7-H3-ri zuzendutako antigorputz-sendagai konjugatu (ADC) HS-20093 injekziorako onarpena lortu duela Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) Terapia Aurrerapenerako Izendatutako Sendagai gisa sartzeko...Irakurri gehiago»

2025eko apirilaren 15ean, InnoCare Pharmak iragarri zuen Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE) Droga Berrien Eskaera (NDA) onartu zuela helduen eta nerabeen gaixotasunak tratatzeko zurletrectinib (ICP-723) pan-TRK inhibitzaile belaunaldi berriarentzat...Irakurri gehiago»

Duela gutxi, GenFleet-ek KROCUS ikerketaren II. faseko azken datuak iragarri zituen, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C inhibitzailea) cetuximab-ekin konbinatuta biriketako minbizi ez-zelula txikien (NSCLC) lehen lerroko tratamendurako, 2025eko Europako Biriketako Minbiziaren Konferentziako ahozko mini aurkezpenean laburpen batean...Irakurri gehiago»

PLB1004, Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd.-ek garatutakoa, hazkuntza epidermikoaren faktorearen hartzaile tirosina kinasa inhibitzaile itzulezin segurua, oso selektiboa eta eraginkorra da (EGFR-TKI), biriketako minbizi ez-zelula txikiak (NSCLC) tratatzeko erabiltzen dena. 2025eko apirilaren 9an, Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak...Irakurri gehiago»

2025eko martxoaren 13an, Nature Medicine nazioarteko aldizkari nagusiak MediLink-en B7-H3 helburuko antigorputz sendagai konjugatu (ADC) YL201 1/1b faseko saiakuntza argitaratu zuen. Saiakuntzak dosi eskaladako zati bat (1. fasea) eta dosi hedapeneko zati bat (1b fasea) izan zituen. Guztira 312 paziente matrikulatu ziren...Irakurri gehiago»

2025eko martxoaren 21ean, Immunofocok iragarri zuen bere EpCAM helburu duen CAR-T zelula autologo terapia, IMC001, Txinako Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalaren (NMPA) menpeko Droga Ebaluazio Zentroak (CDE) baimena eman ziola bere bigarren Ikerketa Berrirako...Irakurri gehiago»

2025eko martxoaren 31n, Innovent Biologics-ek iragarri zuen Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE) IBI363ri, PD-1/IL-2α-bias bispezifiko antigorputz fusio proteina bati, monoterapia gisa Terapia Aurrerapen Izendapena (BTD) eman diola...Irakurri gehiago»