Nazioarteko Saila

2025eko martxoaren 21ean, Junshi Biosciencesek iragarri zuen Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (“NMPA”) toripalimab produktuaren sendagai berriaren eskaera osagarria (“sNDA”) onartu zuela, bevacizumabekin konbinatuta, erresekaezin edo metastasiko tumoreen lehen lerroko tratamendurako...Irakurri gehiago»

2025eko martxoaren 21ean, iragarri zuen TAZVERIK®-en (tazemetostat) Droga Berriaren Eskaerari (“NDA”) baldintzapeko baimena eman zaiola Txinan, EZH2 mutazioa duten helduen pazienteen tratamendurako, errepikatutako edo errefraktarioa (“R/R”) linfoma folikularra (“FL”) dutenak, gutxienez bi aurretik jaso dituztenak...Irakurri gehiago»

2025eko martxoaren 10ean, Sichuan Kelun-Biotechek iragarri zuen konpainiaren trofoblasto zelula-gainazaleko antigeno 2 (TROP2) zuzendutako antigorputz-sendagai konjugatu (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, lehen SKB264/MK-2870) Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) merkaturatzeko onartu zuela...Irakurri gehiago»

2025eko martxoaren 18an, Alphamab Oncology-k iragarri zuen JSKN003 anti-HER2 biparatopiko antigorputz-sendagai konjugatuari (ADC) Terapia Aurrerapen Izendapena eman diola Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Sendagaien Ebaluazio Zentroak (CDE) emanda. Izendapena ...Irakurri gehiago»

2025eko martxoaren 10ean, Hansoh Pharmak iragarri zuen Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) Taldearen sendagai berritzailearen hirugarren Droga Berriaren Eskaera (“NDA”) Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (“NMPA”) onartu zuela tokiko aurreratutako gaixotasuna duten pazienteen tratamendurako,...Irakurri gehiago»

2025eko martxoaren 12an, Zai Lab Limited-ek iragarri zuen Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) produktu biologikoen lizentzia eskaera (BLA) onartu zuela, gaixotasunaren progresioa duten eta umetokiko lepoko minbizi errepikaria edo metastatikoa duten pazienteen tratamendurako...Irakurri gehiago»

2025eko martxoaren 5ean, Ascentage Pharmak iragarri zuen bere olverembatinib sendagaiari Aurrerapen Terapia Izendapena (BTD) eman diola Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE) emanda, intentsitate baxuko kimioterapiarekin konbinatzeko lehen...Irakurri gehiago»

2025eko martxoaren 4an, BeiGenek iragarri zuen AEBetako Elikagai eta Sendagaien Administrazioak (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) onartu zuela, platinoa duen kimioterapiarekin konbinatuta, hestegorriko zelula ezkatatsuen kartzinoma (ESCC) erresekaezina edo metastatikoa duten helduen lehen lerroko tratamendurako...Irakurri gehiago»

2025eko otsailaren 25ean, Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) finotonlimab onartu zuen SCT510ekin konbinatuta, aurretik terapia sistemikorik jaso ez duen gibeleko kartzinoma ebakiezina edo metastatikoa tratatzeko. Finotonlimab IgG4 humanizatu birkonbinatua da...Irakurri gehiago»

2025eko otsailaren 8an, Txinako Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalak (NMPA) Sinocelltech Group Ltd-ren finotonlimab, heriotza programatuko 1 (PD-1) antigorputz monoklonal (mAb), onartu zuen platinoan oinarritutako kimioterapiarekin konbinatuta erabiltzeko, errepikatzen diren eta/edo metastasikoen lehen lerroko tratamendu gisa...Irakurri gehiago»

2025eko otsailaren 21ean, Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Sendagaien Ebaluazio Zentroak (CDE) Aurrerapen Terapia Izendapena (BTD) eman dio Satric-cel-i (CT041) (Claudin18.2-ren aurkako CAR T zelula autologoen produktu hautagaia), urdaileko/esofagogastrikoko gaixotasun aurreratuetarako...Irakurri gehiago»

2025eko otsailaren 22an, ipilimumab injekzioaren (CTLA-4 aurkako antigorputz monoklonala; I+G kodea: IBI310) Droga Berriaren Eskaera (NDA) onartu zuen Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE) eta Lehentasunezko Berrikuspen izendapena eman zion...Irakurri gehiago»