Nazioarteko Saila

2025eko urtarrilaren 22an, 《Nature Medicine》 aldizkariak argitaratu zituen Akesok modu independentean garatutako PD-1/CTLA-4 antigorputz bispezifikoaren cadonilimab-en emaitzak, oxaliplatinoarekin eta kapezitabinarekin konbinatuta, urdaileko edo gastroesofagoko minbizia lokalki aurreratu edo metastatiko erresekaezinaren lehen lerroko tratamendurako...Irakurri gehiago»

2025eko urtarrilaren 8an, Txinako Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalak (NMPA) PADCEVTM (enfortumab vedotin) onartu zuen KEYTRUDArekin (pembrolizumab) konbinatuta, urotelio-minbizia (la/mUC) tokiko aurreratua edo metastatikoa duten helduen pazienteentzat. NMPAk enfortumab vedotin konbinatuaren baimena eman zuen...Irakurri gehiago»

2025eko otsailaren 17an, Innovent Biologics-ek iragarri zuen bere lehenengo PD-1/IL-2α-bias bispezifiko antigorputz fusio proteinak, IBI363-k, bigarren Fast Track izendapena (FTD) jaso zuela AEBetako Elikagai eta Botiken Administrazioaren (FDA) eskutik. Izendapen hau erresekaezinak diren ...Irakurri gehiago»

2025eko urtarrilaren 16an, IMPACTek iragarri zuen Senaparib kapsulek (派舒宁®) Txinan merkaturatzeko baimena jaso dutela National Medical Products Administration (NMPA) erakundearen eskutik, epitelio aurreratuko (FIGO III eta IV faseak) ovulo-maila altua duten helduen pazienteen mantentze-tratamendurako monoterapia gisa...Irakurri gehiago»

2025eko otsailaren 7an, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical-ek iragarri zuen Cetuximab N01 injekzioaren baimena eman zuela Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalak Txinan koloneko eta ondesteko minbizi metastatikoa (mCRC) tratatzeko. Baimena III. faseko ikerketa kliniko handi batean oinarritzen da...Irakurri gehiago»

2025eko otsailaren 10ean, CARsgen Therapeutics-ek iragarri zuen THANK-u Plus™ plataforman garatutako BCMA CAR-T terapia alogeniko batekin tratatutako lehen subjektuak erantzun oso zorrotza (sCR) eta gaixotasun hondar minimoa (MRD) negatibotasuna lortu zituela 28. eguneko ebaluazioan. Etxean garatua...Irakurri gehiago»

2025eko urtarrilaren 29an, Txinako ikerketa-talde batek "Neoadjuvant pyrotinib and trastuzumab HER2 positiboko bularreko minbizian erantzun goiztiarrik gabe (NeoPaTHer): eraginkortasuna, segurtasuna eta biomarkatzaileen analisia prospektibo, multizentriko eta erantzun egokituko ikerketa batean" izeneko artikulu bat argitaratu zuen...Irakurri gehiago»

2025eko urtarrilaren 26an, Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE) iragarri zuen LM-108 injekzioa mikrosateliteen ezegonkortasuna (MSI-H) edo desadostasunen konponketa akatsak (dMMR) dituzten tumore solido aurreratuen terapia aurreratuan sartzeko asmoa dela...Irakurri gehiago»

Urtarrilaren 20an, Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionalak (NMPA) tagitanlimab (lehen KL-A167) antigorputz monoklonal humanizatu berritzailea onartu zuen, cisplatino eta gemcitabinaren konbinazio-terapia, nasofaringeko kartzinoma (NPC) errepikakor edo metastatikoa duten pazienteen lehen lerroko tratamendurako. ...Irakurri gehiago»

2025eko urtarrilaren 16an, Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) limertinibaren Droga Berriaren Eskaera (NDA) onartu zuen EGFR T790M mutaziodun biriketako minbizi ez-zelula txikiko (NSCLC) tokiko aurreratua edo metastasia duten helduen pazienteen tratamendurako. Limertinib-i buruz Limertinib ...Irakurri gehiago»

Urtarrilaren 8an, Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Sendagaien Ebaluazio Zentroak (CDE) IBI343ri Terapia Aurrerapen Izendapena (BTD) eman dio, CLDN18.2 ADCren aurkako TOPO1i onena izan daitekeenari, pankrea aurreratuaren tratamendurako CLDN18.2 positiboaren monoterapia gisa...Irakurri gehiago»

2025eko urtarrilaren 8an, 9MW2821-ri Aurrerapen Terapia Izendapena (BTD) eman zion Txinako Medikuntza Produktuen Administrazio Nazionaleko (NMPA) Droga Ebaluaziorako Zentroak (CDE) emanez. 9MW2821 toripalimab-ekin konbinatuta ematen da, PD-1 aurkako antigorputz monoklonal bat, tratamendurik gabeko eta errezekziorik gabeko...Irakurri gehiago»