Nazioarteko Saila

2024ko abenduaren 3an, Zepzelca (lurbinectedina injekziorako) sendagai berritzailea merkaturatzeko onartu du Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) lehentasunezko berrikuspen programaren bidez. Sendagaia zelula txikiko biriketako minbizi metastatikoa duten helduen pazienteen tratamendurako adierazita dago...Irakurri gehiago»

Abenduaren 31n, Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) VYLOYTM (zolbetuximab) onartu zuen, fluoropirimidina eta platinoa duen kimioterapiarekin konbinatuta, gizakien epidermisaren hazkuntza lokalki aurreratua, erresekaezina edo metastatikoa duten pazienteen lehen lerroko tratamendurako...Irakurri gehiago»

2024ko abenduaren 31n, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.-k ("Konpainia") Txinan merkaturatzeko baimena jaso du National Medical Products Administration (NMPA) erakundearen eskutik, tagitanlim ligando1 (PD-L1) zuzendutako antigorputz monoklonal humanizatu berritzailearentzat ("mAb")...Irakurri gehiago»

C-CAR031 autologoa, GPC3 helburu duen kimeriko antigeno hartzaile T-zelulen (CAR-T) terapia bat da, HCC tratatzeko aztertzen ari dena. AstraZenecak diseinatutako GPC3 helburu duen CAR-T berri batean oinarritzen da, haien hazkuntza faktore eraldatzaile beta hartzaile II negatibo dominantea erabiliz...Irakurri gehiago»

2024ko abenduaren 20an, Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) DOVBLERON ®-ren (taletrectinib adipate kapsula) Sendagai Berriaren Eskaera (NDA) onartu du, hurrengo belaunaldiko ROS1 tirosina kinasa inhibitzaile (TKI) bat, ROS lokalki aurreratua edo metastatikoa duten helduen pazienteen tratamendurako...Irakurri gehiago»

C-CAR031 GPC3-ri zuzendutako CAR-T (kimeriko antigenoen hartzaile T zelula) terapia autologo eta blindatua da, eta HCC tratatzeko aztertzen ari da. C-CAR031-ren ikerketaren aurrerapena hepatozelula-kartzinomaren (HCC) ahoz aurkeztu zen Onkologia Klinikoaren Amerikako Elkartearen (ASCO) urteko bileran...Irakurri gehiago»

GT101 pazientearen tumoretik bertatik ateratako TIL hedatu eta gaztetuz egindako zelula-terapia autologoa da. Terapia pazienteengandik tumore-ehuna bildu eta TILa erauziz ematen da. Ondoren, erauzitako TILa eskala handian handituko da Grit Bioren StemTe fabrikazio-plataforma erabiliz...Irakurri gehiago»

TAEST16001 zelulak genetikoki eraldatutako T zelula autologoak dira, NY-ESO-1-erako T zelulen hartzaile espezifikoa (TCR) adierazten dutenak, HLA-A*02:01 testuinguruan NY-ESO-1 (tumore sorta zabal batean adierazita) ehun bigun sarkoma (STS) positiboa helburu dutenak. I. faseko ikerketa bat S aurreratua duten pazienteetan...Irakurri gehiago»

2024ko abenduaren 4an, TYVYT® (sintilimab injekzioa) eta ELUNATE® (fruquintinib) konbinaziorako Droga Berriaren Eskaera (NDA) baldintzapeko baimena jaso du Txinan, endometrioko minbizi aurreratua duten eta konponketa desegokitzeko gai diren (pMMR) tumoreak dituzten pazienteen tratamendurako...Irakurri gehiago»

GC203 TIL terapia berri bat da, birus gabeko bektore genetikoki aldatua, Juncell Therapeutics-en DeepTIL® zelulen hedapen plataforma jabeduna eta NovaGMP® geneen aldaketa plataforma aprobetxatuz garatua. DeepTIL®-ek TILak nahikoa indartsuak izatea ahalbidetzen du, infusioaren ondoren IL-2 konbinaziorik behar ez izateko, eta...Irakurri gehiago»

Glioblastoma Multiformea ​​(GBM) minbizi hilgarrienetako bat da, eta ia paziente guztiek errepikapena izaten dute GBM berriki diagnostikatuaren egungo arreta estandarrean. GBM errepikakorrak (rGBM) 8 hilabete baino gutxiagoko biziraupen mediana du, aukera terapeutiko mugatuekin. TX103 CAR-T zelula bat da...Irakurri gehiago»

RD13-02 emaile osasuntsuetatik eratorritako CD7 zelula-produktu unibertsala da, eta T-zelulen leuzemia/linfoma linfoblastiko akutua (T-ALL/LBL) errepikatu edo errefraktarioa tratatzeko pentsatua dago. Genetikoki eraldatua dago fratrizidioa, txertoaren aurkako ostalariaren gaixotasuna (GvHD) eta ostalariaren aurkako... saihesteko.Irakurri gehiago»